Г004-00110-00/02891788 | ФСЗ 2010/06549
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02891788 | ФСЗ 2010/06549
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 01.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06549
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02891788
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.04.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
01.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагенты in-vitro для исследования специфических белков плазмы крови "NOR Партиген" в наборах и отдельных упаковках
Варианты исполнения:
1. NOR Партиген Альбумин (NOR-Partigen Albumin).
2. NOR Партиген Антитромбин III (NOR-Partigen Antithrombin III).
3. NOR Партиген C3c (NOR-Partigen C3c).
4. NOR Партиген C4 (NOR-Partigen C4).
5. NOR Партиген Церулоплазмин (NOR-Partigen Ceruloplasmin).
6. NOR Партиген Фибриноген (NOR-Partigen Fibrinogen).
7. NOR-Партиген a1-кислотный Гликопротеин (NOR Partigen a1- Acid Glycoprotein).
8. NOR Партиген Гаптоглобин (NOR-Partigen Haptoglobin).
9. NOR Партиген IgA (NOR-Partigen IgA).
10. NOR Партиген IgG (NOR-Partigen IgG).
11. NOR Партиген IgM (NOR-Partigen IgM).
12. NOR Партиген α1-Антитрипсин (NOR-Partigen α1-Antitrypsin).
13. NOR Партиген Трансферин (NOR-Partigen Transferin).
14. NOR Партиген C1-Ингибитор (NOR-Partigen C1-Inhibitor).
Варианты исполнения:
1. NOR Партиген Альбумин (NOR-Partigen Albumin).
2. NOR Партиген Антитромбин III (NOR-Partigen Antithrombin III).
3. NOR Партиген C3c (NOR-Partigen C3c).
4. NOR Партиген C4 (NOR-Partigen C4).
5. NOR Партиген Церулоплазмин (NOR-Partigen Ceruloplasmin).
6. NOR Партиген Фибриноген (NOR-Partigen Fibrinogen).
7. NOR-Партиген a1-кислотный Гликопротеин (NOR Partigen a1- Acid Glycoprotein).
8. NOR Партиген Гаптоглобин (NOR-Partigen Haptoglobin).
9. NOR Партиген IgA (NOR-Partigen IgA).
10. NOR Партиген IgG (NOR-Partigen IgG).
11. NOR Партиген IgM (NOR-Partigen IgM).
12. NOR Партиген α1-Антитрипсин (NOR-Partigen α1-Antitrypsin).
13. NOR Партиген Трансферин (NOR-Partigen Transferin).
14. NOR Партиген C1-Ингибитор (NOR-Partigen C1-Inhibitor).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115184, г. Москва, ул. Большая Татарская, д. 9
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115093, Г.МОСКВА, УЛ. ДУБИНИНСКАЯ, Д. 96
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Сименс Хелскэа Диагностикс Продактс ГмбХ (Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Emil-von-Behring-Strasse, 76, 35041, Marburg, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Emil-von-Behring-Strasse, 76, 35041, Marburg, Germany
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Для диагностики IN VITRO, для использования в диагностических и научно-исследовательских лабораториях и позволяют проводить количественное определение белков в сыворотке и плазме крови человека методом радиальной иммунодиффузии.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
112880
113000
205820
205910
206030
210780
210860
214720
219220
238270
272710
336690
357480
Адрес
Сименс Хелскэа Диагностикс Продактс ГмбХ (Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH), 76, 35041 Marburg, Germany
Наименование
Реагенты in-vitro для исследования специфических белков плазмы крови
"NOR Партиген" в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе)
"NOR Партиген" в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06549
Дата регистрации МИ
08.04.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02891788
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 08.04.2010 по 01.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
112880; 113000; 194160; 205820; 205910; 206030; 210620; 210780; 214720; 219220; 238270; 272710; 336690
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.11.2025
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы