Г004-00110-00/02891788 | ФСЗ 2010/06549

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02891788 | ФСЗ 2010/06549
ФотоИнстр.
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 08.04.2010 по 01.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06549
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02891788
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.04.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагенты in-vitro для исследования специфических белков плазмы крови
"NOR Партиген" в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе)
Реагенты in-vitro для исследования диагностики белков плазмы крови «NOR Партигены», в наборах и отдельных упаковках, варианты исполнения: 1. NOR Партиген Альбумин (NOR-Partigen Albumin). 2. NOR Партиген Антитромбин III (NOR-Partigen Antithrombin III). 3. NOR Партиген C3c (NOR-Partigen C3c). 4. NOR Партиген C4 (NOR-Partigen C4). 5. NOR Партиген Церулоплазмин (NOR-Partigen Ceruloplasmin). 6. NOR Партиген Фибриноген (NOR-Partigen Fibrinogen). 7. NOR-Партиген a1-кислотный Гликопротеин (NOR Partigen a1- Acid Glycoprotein). 8. NOR Партиген Гаптоглобин (NOR-Partigen Haptoglobin). 9. NOR Партиген IgA (NOR-Partigen IgA). 10. NOR Партиген IgG (NOR-Partigen IgG). 11. NOR Партиген IgM (NOR-Partigen IgM). 12. NOR Партиген α1-Антитрипсин (NOR-Partigen α1-Antitrypsin). 13. NOR Партиген Трансферин (NOR-Partigen Transferin). 14. NOR Партиген C1-Ингибитор (NOR-Partigen C1-Inhibitor).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сименс Хелскеа Диагностикс Продактс ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH, Emil-von-Behring-Strasse,76, 35041 Marburg, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH, Emil-von-Behring-Strasse,76, 35041 Marburg, Germany
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
112880
113000
194160
205820
205910
206030
210620
210780
214720
219220
238270
272710
336690
Адрес
Emil-von-Behring-Strasse, 76, 35041 Marburg, Germany
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Реагенты in-vitro для исследования специфических белков плазмы крови "NOR Партиген" в наборах и отдельных упаковках
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/06549
Дата регистрации МИ
08.04.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02891788
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.12.2025
Период действия
с 01.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
112880; 113000; 205820; 205910; 206030; 210780; 210860; 214720; 219220; 238270; 272710; 336690; 357480
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.11.2025
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы