Г004-00110-00/02891792 | ФСЗ 2010/06548
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02891792 | ФСЗ 2010/06548
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 02.04.2010 по 30.09.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06548
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02891792
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.04.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагенты in-vitro для исследования специфических белков плазмы крови - контроли и стандарты в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе)
Реагенты in-vitro для исследования специфических белков плазмы крови - контроли и стандарты в наборах и отдельных упаковках: 1. N Протеиновый Стандарт UY (N Protein Standard UY). 2. N/T Протеиновый Контроль LC (N/T Protein Control LC). 3. IgD Стандарт (IgD Standard). 4. Стандартный сывороточный протеин LC (Protein Standard Serum LC). 5. Стандартная сыворотка к комплементу (Complement Standard Serum).
Реагенты in-vitro для исследования специфических белков плазмы крови - контроли и стандарты в наборах и отдельных упаковках: 1. N Протеиновый Стандарт UY (N Protein Standard UY). 2. N/T Протеиновый Контроль LC (N/T Protein Control LC). 3. IgD Стандарт (IgD Standard). 4. Стандартный сывороточный протеин LC (Protein Standard Serum LC). 5. Стандартная сыворотка к комплементу (Complement Standard Serum).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сименс Хелскеа Диагностикс Продактс ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH, Emil-von-Behring-Strasse,76, 35041 Marburg, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH, Emil-von-Behring-Strasse,76, 35041 Marburg, Germany
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
205680
206630
206650
210750
215760
Адрес
Emil-von-Behring-Strasse, 76, 35041 Marburg, Germany
Документы
Наименование
Реагенты in-vitro для исследования специфических белков плазмы крови - контроли и стандарты в наборах и отдельных упаковках
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/06548
Дата регистрации МИ
02.04.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03277732
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.09.2025
Период действия
с 30.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
205680; 206630; 206650; 210750; 215760
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.09.2025
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы