Г004-00110-00/02891596 | ФСЗ 2010/06547
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02891596 | ФСЗ 2010/06547
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 02.04.2010 по 30.09.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06547
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02891596
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.04.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагенты in-vitro для исследования специфических белков плазмы крови - антисыворотки в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе)
Реагенты in-vitro для исследования специфических белков плазмы крови - антисыворотки в наборах и отдельных упаковках: 1. N Антисыворотка к человеческому α2- Макроглобулину (N Antiserum to Human α2-Macroglobulin). 2. N Антисыворотка к человеческому Антитромбину III (N Antiserum to Human Antithrombin III). 3. N Антисыворотка к человеческому Фибриногену (N Antiserum to Human Fibrinogen). 4. N Антисыворотка к человеческому Плазминогену (N Antiserum to Human Plasminogen). 5. Антисыворотка к человеческому IgD (Antiserum to Human IgD). 6. Антисыворотка к человеческому C3-Активатору (Antiserum to Human C3-Activator). 7. Антисыворотка к человеческому C1q (Antiserum to Human C1q). 8. N Антисыворотка к человеческому Фибронектину (N Antiserum to Human Fibronectin). 9. Антисыворотка к человеческому С5 (Antiserum to Human C5). 10. Антитела к стрептококковой ДНКазеВ (Anti-Streptococcus DNase B).
Реагенты in-vitro для исследования специфических белков плазмы крови - антисыворотки в наборах и отдельных упаковках: 1. N Антисыворотка к человеческому α2- Макроглобулину (N Antiserum to Human α2-Macroglobulin). 2. N Антисыворотка к человеческому Антитромбину III (N Antiserum to Human Antithrombin III). 3. N Антисыворотка к человеческому Фибриногену (N Antiserum to Human Fibrinogen). 4. N Антисыворотка к человеческому Плазминогену (N Antiserum to Human Plasminogen). 5. Антисыворотка к человеческому IgD (Antiserum to Human IgD). 6. Антисыворотка к человеческому C3-Активатору (Antiserum to Human C3-Activator). 7. Антисыворотка к человеческому C1q (Antiserum to Human C1q). 8. N Антисыворотка к человеческому Фибронектину (N Antiserum to Human Fibronectin). 9. Антисыворотка к человеческому С5 (Antiserum to Human C5). 10. Антитела к стрептококковой ДНКазеВ (Anti-Streptococcus DNase B).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сименс Хелскеа Диагностикс Продактс ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH, Emil-von-Behring-Strasse,76, 35041 Marburg, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH, Emil-von-Behring-Strasse,76, 35041 Marburg, Germany
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
113350
171470
189570
205720
210760
210800
210950
220020
242370
336690
Адрес
Emil-von-Behring-Strasse, 76, 35041 Marburg, Germany
Наименование
Реагенты in-vitro для исследования специфических белков плазмы крови - антисыворотки в наборах и отдельных упаковках
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/06547
Дата регистрации МИ
02.04.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02891596
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.09.2025
Период действия
с 30.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
113350; 171470; 189570; 205720; 210760; 210800; 210950; 220020; 242370; 336690
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.09.2025
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы