Г004-00110-00/02929331 | ФСЗ 2010/06527
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929331 | ФСЗ 2010/06527
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.10.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06527
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929331
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.03.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
05.10.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантат вязко-эластичный внутрикожный TEOSYAL® в комплекте
I. Имплантат TEOSYAL® ULTIMATE в составе: 1. Шприц с TEOSYAL® ULTIMATE - 3 мл или шприцы с TEOSYAL® ULTIMATE - 1 мл, 2 шт. 2. Иглы - 2 шт. или 4 шт. 3. Стикеры - 2 шт. или 4шт. 4. Инструкция по применению. II. Имплантат TEOSYAL® 27G DEEP LINES, в составе: 1. Шприцы - 2 шт. 2. Иглы - 4 шт. 3. Стикеры - 4 шт. 4. Инструкция по применению. III. Имплантат TEOSYAL® 30G GLOBAL ACTION, в составе: 1. Шприцы - 2 шт. 2. Иглы - 4 шт. 3. Стикеры - 4 шт. 4. Инструкция по применению. IV. Имплантат TEOSYAL® ULTRA DEEP, в комплекте: 1. Шприцы - 2 шт. 2. Иглы - 4 шт. 3. Стикеры - 4 шт. 4. Инструкция по применению.
I. Имплантат TEOSYAL® ULTIMATE в составе: 1. Шприц с TEOSYAL® ULTIMATE - 3 мл или шприцы с TEOSYAL® ULTIMATE - 1 мл, 2 шт. 2. Иглы - 2 шт. или 4 шт. 3. Стикеры - 2 шт. или 4шт. 4. Инструкция по применению. II. Имплантат TEOSYAL® 27G DEEP LINES, в составе: 1. Шприцы - 2 шт. 2. Иглы - 4 шт. 3. Стикеры - 4 шт. 4. Инструкция по применению. III. Имплантат TEOSYAL® 30G GLOBAL ACTION, в составе: 1. Шприцы - 2 шт. 2. Иглы - 4 шт. 3. Стикеры - 4 шт. 4. Инструкция по применению. IV. Имплантат TEOSYAL® ULTRA DEEP, в комплекте: 1. Шприцы - 2 шт. 2. Иглы - 4 шт. 3. Стикеры - 4 шт. 4. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Теоксан Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125284, Россия, г. Москва, Ленинградский пр-кт, д. 31А, стр. 1, этаж 20, помещ. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125284, Россия, г. Москва, Ленинградский пр-кт, д. 31А, стр. 1, этаж 20, помещ. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Теоксан С.А."
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Teoxane S.A., Les Charmilles, 105 Rue de Lyon, 1203 Geneva, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Teoxane S.A., Les Charmilles, 105 Rue de Lyon, 1203 Geneva, Switzerland
ОКП
939818
ОКПД2
32.50.22.199
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122090
Адрес
Teoxane S.A., Les Charmilles, 105 Rue de Lyon, 1203 Geneva, Switzerland
Наименование
Имплантат вязко-эластичный внутрикожный TEOSYAL Ultimate в комплекте
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06527
Дата регистрации МИ
31.03.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.09.2020
Период действия
с 04.09.2020 по 05.10.2022
Код ОКП/ОКПД2
939818/32.50.22.190
Вид
122090
Наименование
Имплантат вязко-эластичный внутрикожный TEOSYAL Ultimate в комплекте
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06527
Дата регистрации МИ
31.03.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.05.2015
Период действия
с 25.05.2015 по 04.09.2020
Код ОКП/ОКПД2
939818
Вид
122090
Наименование
Имплантат вязко-эластичный внутрикожный TEOSYAL Ultimate в комплекте (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06527
Дата регистрации МИ
31.03.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 31.03.2010 по 25.05.2015
Код ОКП/ОКПД2
939818
Вид
122090
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.05.2015
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.09.2020
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.10.2022
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы