ФСЗ 2010/06527
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/06527
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 25.05.2015 по 04.09.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06527
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.03.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.05.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантат вязко-эластичный внутрикожный TEOSYAL Ultimate в комплекте
Имплантат вязко-эластичный внутрикожный TEOSYAL Ultimate в комплекте: 1. Шприц с TEOSYAL Ultimate - 3мл или Шприцы с TEOSYAL Ultimate - 1 мл, 2 шт. 2. Иглы - 2 шт или 4 шт. 3. Стикеры - 2 шт или 4 шт. 4. Инструкция по применению
Имплантат вязко-эластичный внутрикожный TEOSYAL Ultimate в комплекте: 1. Шприц с TEOSYAL Ultimate - 3мл или Шприцы с TEOSYAL Ultimate - 1 мл, 2 шт. 2. Иглы - 2 шт или 4 шт. 3. Стикеры - 2 шт или 4 шт. 4. Инструкция по применению
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "МЕЗО-ЭКСПЕРТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127006, Россия, ул. Садовая-Триумфальная, 4-10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127006, Россия, г. Москва, ул. Садовая-Триумфальная, 4-10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Теоксан С.А."
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Teoxane S.A., Les Charmilles, 105 Rue de Lyon, 1203 Geneva, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Teoxane S.A., Les Charmilles, 105 Rue de Lyon, 1203 Geneva, Switzerland
ОКП
939818
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122090
Адрес
Les Charmilles, 105 Rue de Lyon, 1203 Geneva, Switzerland
Наименование
Имплантат вязко-эластичный внутрикожный TEOSYAL® в комплекте
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/06527
Дата регистрации МИ
31.03.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929331
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.10.2022
Период действия
с 05.10.2022
Код ОКП/ОКПД2
939818/32.50.22.199
Вид
122090
Наименование
Имплантат вязко-эластичный внутрикожный TEOSYAL Ultimate в комплекте
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06527
Дата регистрации МИ
31.03.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.09.2020
Период действия
с 04.09.2020 по 05.10.2022
Код ОКП/ОКПД2
939818/32.50.22.190
Вид
122090
Наименование
Имплантат вязко-эластичный внутрикожный TEOSYAL Ultimate в комплекте (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06527
Дата регистрации МИ
31.03.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 31.03.2010 по 25.05.2015
Код ОКП/ОКПД2
939818
Вид
122090
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.05.2015
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.09.2020
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.10.2022
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы