Г004-00110-00/02918795 | ФСЗ 2010/06518
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918795 | ФСЗ 2010/06518
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 10.05.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06518
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918795
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.03.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
10.05.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал стоматологический для замещения костной ткани BoneMedik-DM
Варианты исполнения: 1. Упаковка 0,25 г., размер гранул 0,1-0,3 мм. 2. Упаковка 0,25 г., размер гранул 0,3-0,5 мм. 3. Упаковка 0,25 г., размер гранул 0,5-1,0 мм. 4. Упаковка 0,25 г., размер гранул 1,0-2,0 мм. 5. Упаковка 0,25 г., размер гранул 2,0-4,0 мм. 6. Упаковка 0,5 г., размер гранул 0,1-0,3 мм. 7. Упаковка 0,5 г., размер гранул 0,3-0,5 мм. 8. Упаковка 0,5 г., размер гранул 0,5-1,0 мм. 9. Упаковка 0,5 г., размер гранул 1,0-2,0 мм. 10. Упаковка 0,5 г., размер гранул 2,0-4,0 мм. 11. Упаковка 1,0 г., размер гранул 0,1-0,3 мм. 12. Упаковка 1,0 г., размер гранул 0,3-0,5 мм. 13. Упаковка 1,0 г., размер гранул 0,5-1,0 мм. 14. Упаковка 1,0 г., размер гранул 1,0-2,0 мм. 15. Упаковка 1,0 г., размер гранул 2,0-4,0 мм. 16. Упаковка 2,0 г., размер гранул 0,1-0,3 мм. 17. Упаковка 2,0 г., размер гранул 0,3-0,5 мм. 18. Упаковка 2,0 г., размер гранул 0,5-1,0 мм. 19. Упаковка 2,0 г., размер гранул 1,0-2,0 мм. 20. Упаковка 2,0 г., размер гранул 2,0-4,0 мм. 21. Упаковка 5,0 г., размер гранул 0,1-0,3 мм. 22. Упаковка 5,0 г., размер гранул 0,3-0,5 мм. 23. Упаковка 5,0 г., размер гранул 0,5-1,0 мм. 24. Упаковка 5,0 г., размер гранул 1,0-2,0 мм. 25. Упаковка 5,0 г., размер гранул 2,0-4,0 мм. 26. Упаковка 10,0 г., размер гранул 0,1-0,3 мм. 27. Упаковка 10,0 г., размер гранул 0,3-0,5 мм. 28. Упаковка 10,0 г., размер гранул 0,5-1,0 мм. 29. Упаковка 10,0 г., размер гранул 1,0-2,0 мм. 30. Упаковка 10,0 г., размер гранул 2,0-4,0 мм.
Варианты исполнения: 1. Упаковка 0,25 г., размер гранул 0,1-0,3 мм. 2. Упаковка 0,25 г., размер гранул 0,3-0,5 мм. 3. Упаковка 0,25 г., размер гранул 0,5-1,0 мм. 4. Упаковка 0,25 г., размер гранул 1,0-2,0 мм. 5. Упаковка 0,25 г., размер гранул 2,0-4,0 мм. 6. Упаковка 0,5 г., размер гранул 0,1-0,3 мм. 7. Упаковка 0,5 г., размер гранул 0,3-0,5 мм. 8. Упаковка 0,5 г., размер гранул 0,5-1,0 мм. 9. Упаковка 0,5 г., размер гранул 1,0-2,0 мм. 10. Упаковка 0,5 г., размер гранул 2,0-4,0 мм. 11. Упаковка 1,0 г., размер гранул 0,1-0,3 мм. 12. Упаковка 1,0 г., размер гранул 0,3-0,5 мм. 13. Упаковка 1,0 г., размер гранул 0,5-1,0 мм. 14. Упаковка 1,0 г., размер гранул 1,0-2,0 мм. 15. Упаковка 1,0 г., размер гранул 2,0-4,0 мм. 16. Упаковка 2,0 г., размер гранул 0,1-0,3 мм. 17. Упаковка 2,0 г., размер гранул 0,3-0,5 мм. 18. Упаковка 2,0 г., размер гранул 0,5-1,0 мм. 19. Упаковка 2,0 г., размер гранул 1,0-2,0 мм. 20. Упаковка 2,0 г., размер гранул 2,0-4,0 мм. 21. Упаковка 5,0 г., размер гранул 0,1-0,3 мм. 22. Упаковка 5,0 г., размер гранул 0,3-0,5 мм. 23. Упаковка 5,0 г., размер гранул 0,5-1,0 мм. 24. Упаковка 5,0 г., размер гранул 1,0-2,0 мм. 25. Упаковка 5,0 г., размер гранул 2,0-4,0 мм. 26. Упаковка 10,0 г., размер гранул 0,1-0,3 мм. 27. Упаковка 10,0 г., размер гранул 0,3-0,5 мм. 28. Упаковка 10,0 г., размер гранул 0,5-1,0 мм. 29. Упаковка 10,0 г., размер гранул 1,0-2,0 мм. 30. Упаковка 10,0 г., размер гранул 2,0-4,0 мм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МИП-Тест"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123056, Россия, Москва, ул. Большая Грузинская, д. 42, пом. I, комн. 12
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123056, Россия, Москва, ул. Большая Грузинская, д. 42, пом. I, комн. 12
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Мета Биомед Ко., Лтд."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Meta Biomed Co., Ltd., 270, Osongsaengmyeong 1-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Meta Biomed Co., Ltd., 270, Osongsaengmyeong 1-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Republic of Korea
ОКП
939100
ОКПД2
20.59.52.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
218030
Адрес
Meta Biomed Co., Ltd., 270, Osongsaengmyeong 1-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Republic of Korea
Наименование
Материал стоматологический для замещения костной ткани BoneMedik-DM (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06518
Дата регистрации МИ
31.03.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 31.03.2010 по 10.05.2017
Код ОКП/ОКПД2
939100
Вид
218030
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.05.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы