ФСЗ 2010/06518
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/06518
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 31.03.2010 по 10.05.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06518
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.03.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал стоматологический для замещения костной ткани BoneMedik-DM (см. Приложение на 1 листе)
Материал стоматологический для замещения костной ткани BoneMedik-DM, варианты исполнения: 1. Упаковка 0,25 г., размер гранул 0,1-0,3 мм. 2. Упаковка 0,25 г., размер гранул 0,3-0,5 мм. 3. Упаковка 0,25 г., размер гранул 0,5-1,0 мм. 4. Упаковка 0,25 г., размер гранул 1,0-2,0 мм. 5. Упаковка 0,25 г., размер гранул 2,0-4,0 мм. 6. Упаковка 0,5 г., размер гранул 0,1-0,3 мм. 7. Упаковка 0,5 г., размер гранул 0,3-0,5 мм. 8. Упаковка 0,5 г., размер гранул 0,5-1,0 мм. 9. Упаковка 0,5 г., размер гранул 1,0-2,0 мм. 10. Упаковка 0,5 г., размер гранул 2,0-4,0 мм. 11. Упаковка 1,0 г., размер гранул 0,1-0,3 мм. 12. Упаковка 1,0 г., размер гранул 0,3-0,5 мм. 13. Упаковка 1,0 г., размер гранул 0,5-1,0 мм. 14. Упаковка 1,0 г., размер гранул 1,0-2,0 мм. 15. Упаковка 1,0 г., размер гранул 2,0-4,0 мм. 16. Упаковка 2,0 г., размер гранул 0,1-0,3 мм. 17. Упаковка 2,0 г., размер гранул 0,3-0,5 мм. 18. Упаковка 2,0 г., размер гранул 0,5-1,0 мм. 19. Упаковка 2,0 г., размер гранул 1,0-2,0 мм. 20. Упаковка 2,0 г., размер гранул 2,0-4,0 мм. 21. Упаковка 5,0 г., размер гранул 0,1-0,3 мм. 22. Упаковка 5,0 г., размер гранул 0,3-0,5 мм. 23. Упаковка 5,0 г., размер гранул 0,5-1,0 мм. 24. Упаковка 5,0 г., размер гранул 1,0-2,0 мм. 25. Упаковка 5,0 г., размер гранул 2,0-4,0 мм. 26. Упаковка 10,0 г., размер гранул 0,1-0,3 мм. 27. Упаковка 10,0 г., размер гранул 0,3-0,5 мм. 28. Упаковка 10,0 г., размер гранул 0,5-1,0 мм. 29. Упаковка 10,0 г., размер гранул 1,0-2,0 мм. 30. Упаковка 10,0 г., размер гранул 2,0-4,0 мм.
Материал стоматологический для замещения костной ткани BoneMedik-DM, варианты исполнения: 1. Упаковка 0,25 г., размер гранул 0,1-0,3 мм. 2. Упаковка 0,25 г., размер гранул 0,3-0,5 мм. 3. Упаковка 0,25 г., размер гранул 0,5-1,0 мм. 4. Упаковка 0,25 г., размер гранул 1,0-2,0 мм. 5. Упаковка 0,25 г., размер гранул 2,0-4,0 мм. 6. Упаковка 0,5 г., размер гранул 0,1-0,3 мм. 7. Упаковка 0,5 г., размер гранул 0,3-0,5 мм. 8. Упаковка 0,5 г., размер гранул 0,5-1,0 мм. 9. Упаковка 0,5 г., размер гранул 1,0-2,0 мм. 10. Упаковка 0,5 г., размер гранул 2,0-4,0 мм. 11. Упаковка 1,0 г., размер гранул 0,1-0,3 мм. 12. Упаковка 1,0 г., размер гранул 0,3-0,5 мм. 13. Упаковка 1,0 г., размер гранул 0,5-1,0 мм. 14. Упаковка 1,0 г., размер гранул 1,0-2,0 мм. 15. Упаковка 1,0 г., размер гранул 2,0-4,0 мм. 16. Упаковка 2,0 г., размер гранул 0,1-0,3 мм. 17. Упаковка 2,0 г., размер гранул 0,3-0,5 мм. 18. Упаковка 2,0 г., размер гранул 0,5-1,0 мм. 19. Упаковка 2,0 г., размер гранул 1,0-2,0 мм. 20. Упаковка 2,0 г., размер гранул 2,0-4,0 мм. 21. Упаковка 5,0 г., размер гранул 0,1-0,3 мм. 22. Упаковка 5,0 г., размер гранул 0,3-0,5 мм. 23. Упаковка 5,0 г., размер гранул 0,5-1,0 мм. 24. Упаковка 5,0 г., размер гранул 1,0-2,0 мм. 25. Упаковка 5,0 г., размер гранул 2,0-4,0 мм. 26. Упаковка 10,0 г., размер гранул 0,1-0,3 мм. 27. Упаковка 10,0 г., размер гранул 0,3-0,5 мм. 28. Упаковка 10,0 г., размер гранул 0,5-1,0 мм. 29. Упаковка 10,0 г., размер гранул 1,0-2,0 мм. 30. Упаковка 10,0 г., размер гранул 2,0-4,0 мм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Интра", Россия
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
, , Ленинский пр-т, д. 87, офис 200, г. Москва, 119313
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
, Россия, Ленинский пр-т, д. 87, офис 200, г. Москва, 119313
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Мета Биомед Ко., Лтд.", Корея, Meta Biomed Co., Ltd.
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, , 1115-6, Namchon-ri, Oksan-myeon, Cheong-won-gun, Chungcheongbuk-do, Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, 1115-6, Namchon-ri, Oksan-myeon, Cheong-won-gun, Chungcheongbuk-do, Korea
ОКП
939100
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
218030
Адрес
-
Наименование
Материал стоматологический для замещения костной ткани BoneMedik-DM
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/06518
Дата регистрации МИ
31.03.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918795
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.05.2017
Период действия
с 10.05.2017
Код ОКП/ОКПД2
939100/20.59.52.120
Вид
218030
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.05.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы