Г004-00110-00/02891540 | ФСЗ 2010/06507
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02891540 | ФСЗ 2010/06507
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 26.03.2010 по 07.11.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06507
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02891540
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.03.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Интродьюсер внутрисосудистый в наборе: интродьюсер с клапаном, проводник, дилататор, игла
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бейджин Таргет Медикал Технолоджиз, Инк.", Китай, Beijing Target Medical Technologies, Inc.
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, , No.29, Shangdidong Road, Haidian, Beijing 100085, China; No.37 Chaoqian Road, Changping District, Beijing 102200, China; No.10 Baifuquan Road, Changping District, Beijing 102200, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, No.29, Shangdidong Road, Haidian, Beijing 100085, China; No.37 Chaoqian Road, Changping District, Beijing 102200, China; No.10 Baifuquan Road, Changping District, Beijing 102200, China
ОКП
943600
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
296690
Адрес
1. Beijing Target Medical Technologies, Inc., No. 29, Shangdidong Road, Haidian, Beijing 100085, China.
2. Beijing Target Medical Technologies, Inc., No. 37 Chaoqian Road, Changping District, Beijing 102200, China.
3. Beijing Target Medical Technologies, Inc., No. 10 Baifuquan Road, Changping District, Beijing 102200, China.
Документы
Наименование
Интродьюсер внутрисосудистый в наборе: интродьюсер с клапаном, проводник, дилататор, игла
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/06507
Дата регистрации МИ
26.03.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04048031
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.12.2025
Период действия
с 24.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
296690
Наименование
Интродьюсер внутрисосудистый в наборе: интродьюсер с клапаном, проводник, дилататор, игла
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06507
Дата регистрации МИ
26.03.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.11.2024
Период действия
с 07.11.2024 по 24.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
943600
Вид
296690
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.11.2024
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы