ФСЗ 2010/06496
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/06496
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 26.03.2010 по 30.12.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06496
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.03.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Машина моюще-дезинфицирующая WD стандартных размеров с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Машина моюще-дезинфицирующая WD стандартных размеров, варианты исполнения: 1. WD3060. 2. WD5090. 3. WD5090FO. II. Принадлежности: 1. Тележки базовые - 2шт. 2. Тележки для хирургических инструментов - 2шт. 3. Тележки для жестких эндоскопов - 2шт. 4. Тележки для офтальмологии - 2 шт. 5. Тележки для малоинвазивной хирургии - 2 шт. 6. Тележки для анестезиологии - 2 шт. 7. Тележки для хирургических масок - 2 шт. 8. Тележки для контейнеров - 2шт. 9. Тележки для операционной обуви - 2шт. 10. Тележки универсальные - 2шт. 11. Тележки для посуды - 2шт. 12. Корзины для хирургических инструментов - 10шт. 13. Корзины вертикальные - 10шт. 14. Корзины для мелкого инструментария - 10 шт. 15. Контейнеры для детских бутылочек - 5 шт. 16. Контейнеры для сосок - 5 шт. 17. Держатели для почкообразных лотков - 5 шт. 18. Держатели для мелких инструментов - 5 шт. 19. Принтер специальный. 20. Бумага для принтера - 30 рулонов. 21. Смазочное вещество для инструментов LUBMILK Smeg - 2 упаковки (стартовый набор). 22. Фильтры воздушные - 10 шт. 23. Форсунки - 20 шт. 24. Устройство деминерализации воды. 25. Устройство для умягчения воды. 26. Бустерный насос. 27. Перистальтический насос. 28. Двойной водовыпускной клапан. 29. Шкаф-подставка для установки машины.
I. Машина моюще-дезинфицирующая WD стандартных размеров, варианты исполнения: 1. WD3060. 2. WD5090. 3. WD5090FO. II. Принадлежности: 1. Тележки базовые - 2шт. 2. Тележки для хирургических инструментов - 2шт. 3. Тележки для жестких эндоскопов - 2шт. 4. Тележки для офтальмологии - 2 шт. 5. Тележки для малоинвазивной хирургии - 2 шт. 6. Тележки для анестезиологии - 2 шт. 7. Тележки для хирургических масок - 2 шт. 8. Тележки для контейнеров - 2шт. 9. Тележки для операционной обуви - 2шт. 10. Тележки универсальные - 2шт. 11. Тележки для посуды - 2шт. 12. Корзины для хирургических инструментов - 10шт. 13. Корзины вертикальные - 10шт. 14. Корзины для мелкого инструментария - 10 шт. 15. Контейнеры для детских бутылочек - 5 шт. 16. Контейнеры для сосок - 5 шт. 17. Держатели для почкообразных лотков - 5 шт. 18. Держатели для мелких инструментов - 5 шт. 19. Принтер специальный. 20. Бумага для принтера - 30 рулонов. 21. Смазочное вещество для инструментов LUBMILK Smeg - 2 упаковки (стартовый набор). 22. Фильтры воздушные - 10 шт. 23. Форсунки - 20 шт. 24. Устройство деминерализации воды. 25. Устройство для умягчения воды. 26. Бустерный насос. 27. Перистальтический насос. 28. Двойной водовыпускной клапан. 29. Шкаф-подставка для установки машины.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МК ВИТА-ПУЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125212, Poccия, г. Москва, ул. Выборгская, д. 16, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125212, Россия, г. Москва, ул. Выборгская, д. 16, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"СМЕГ С.п.А."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, , SMEG S.р.A., Via Leonardo da Vinci 4, 42016 Guastalla (RE), Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, SMEG S.р.A., Via Leonardo da Vinci 4, 42016 Guastalla (RE), Italy
ОКП
945110
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
181920
Адрес
-
Наименование
Машина моюще-дезинфицирующая WD с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/06496
Дата регистрации МИ
26.03.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911744
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.07.2026
Период действия
с 20.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
181920
Файлы
Руководство по эксплуатации Варианты исполнения 1050_5090_256387-watermark Руководство по эксплуатации Варианты исполнения 6090_7000_256388-watermark Фотографические изображения медицинского изделия_256389-watermark Фотографические изображения упаковки и маркировки медицинского изделия_256390-watermark
Наименование
Машина моюще-дезинфицирующая WD с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06496
Дата регистрации МИ
26.03.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911744
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 30.12.2011 по 20.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
945110
Вид
181920
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.07.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы