Г004-00110-00/02911744 | ФСЗ 2010/06496

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02911744 | ФСЗ 2010/06496
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06496
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911744
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.03.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
20.07.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Машина моюще-дезинфицирующая WD с принадлежностями
I.Машина моюще-дезинфицирующая WD, варианты исполнения: 1050, 1050-1, 2050, 3060, 3060-R, 3060-1, 5090, 5090-R, 5090T, 5090FO, 5090TFO, 6090, 6090DS, 6090DSV, 7000, 7000B, 7000G, 7000RU, 7000V, 7000C, 7000-60, 7000V6, 7000T2. II.Принадлежности к машине моюще-дезинфицирующей WD: 1. Тележки базовые - не более 10 шт. 2. Тележки для хирургических инструментов - не более 10 шт. 3. Тележки для жестких эндоскопов - не более 10 шт. 4. Тележки для офтальмологии - не более 10 шт. 5. Тележки для малоинвазивной хирургии - не более 10 шт. 6. Тележки для анестезиологии - не более 10 шт. 7. Тележки для хирургических масок - не более 10 шт. 8. Тележки для контейнеров - не более 10 шт. 9. Тележки для операционной обуви - не более 10 шт. 10. Тележки универсальные - не более 10 шт. 11. Тележки для посуды - не более 10 шт. 12. Корзины для хирургических инструментов - не более 10 шт. 13. Корзины вертикальные - не более 10 шт. 14. Корзины для мелкого инструментария - не более 10 шт. 15. Контейнеры для детских бутылочек - не более 10 шт. 16. Контейнеры для сосок - не более 10 шт. 17. Держатели для почкообразных лотков - не более 10 шт. 18. Держатели для мелких инструментов - не более 10 шт. 19. Принтер специальный. 20. Бумага для принтера - не более 30 рулонов. 21. Смазочное вещество для инструментов (LUBMILK Smeg) в канистрах по 5 литров - не более 2 шт. 22. Фильтры воздушные - не более 10 шт. 23. Форсунки - не более 20 шт. 24. Устройство деминерализации воды. 25. Устройство для умягчения воды. 26. Бустерный насос. 27. Перистальтический насос. 28. Двойной водовыпускной клапан. 29. Шкаф-подставка для установки машины.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МК ВИТА-ПУЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125212, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ВЫБОРГСКАЯ, 16, СТР.1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125212, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ВЫБОРГСКАЯ, 16, СТР.1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
SMEG S.p.A. СМЕГ С.п.А.
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Italy, 42016 Guastalla (RE), Via Leonardo da Vinci 4
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Italy, 42016 Guastalla (RE), Via Leonardo da Vinci 4
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначено для выполнения следующей функции: - Очистка различных медицинских и стоматологических инструментов путем химической или тепловой дезинфекции; - Устройство может быть использовано для стерилизации инструментов или иных устройств.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
181920
Адрес
SMEG S.p.A. СМЕГ С.п.А., VIA Leonardo da Vinci 4, 42016 Guastalla (RE), Italy
История вносимых изменений
Наименование
Машина моюще-дезинфицирующая WD стандартных размеров с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06496
Дата регистрации МИ
26.03.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 26.03.2010 по 30.12.2011
Код ОКП/ОКПД2
945110
Вид
181920
Файлы
Наименование
Машина моюще-дезинфицирующая WD с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06496
Дата регистрации МИ
26.03.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911744
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 30.12.2011 по 20.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
945110
Вид
181920
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.07.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы