Г004-00110-00/02911744 | ФСЗ 2010/06496
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02911744 | ФСЗ 2010/06496
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06496
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911744
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.03.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
20.07.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Машина моюще-дезинфицирующая WD с принадлежностями
I.Машина моюще-дезинфицирующая WD, варианты исполнения: 1050, 1050-1, 2050, 3060, 3060-R, 3060-1, 5090, 5090-R, 5090T, 5090FO, 5090TFO, 6090, 6090DS, 6090DSV, 7000, 7000B, 7000G, 7000RU, 7000V, 7000C, 7000-60, 7000V6, 7000T2. II.Принадлежности к машине моюще-дезинфицирующей WD: 1. Тележки базовые - не более 10 шт. 2. Тележки для хирургических инструментов - не более 10 шт. 3. Тележки для жестких эндоскопов - не более 10 шт. 4. Тележки для офтальмологии - не более 10 шт. 5. Тележки для малоинвазивной хирургии - не более 10 шт. 6. Тележки для анестезиологии - не более 10 шт. 7. Тележки для хирургических масок - не более 10 шт. 8. Тележки для контейнеров - не более 10 шт. 9. Тележки для операционной обуви - не более 10 шт. 10. Тележки универсальные - не более 10 шт. 11. Тележки для посуды - не более 10 шт. 12. Корзины для хирургических инструментов - не более 10 шт. 13. Корзины вертикальные - не более 10 шт. 14. Корзины для мелкого инструментария - не более 10 шт. 15. Контейнеры для детских бутылочек - не более 10 шт. 16. Контейнеры для сосок - не более 10 шт. 17. Держатели для почкообразных лотков - не более 10 шт. 18. Держатели для мелких инструментов - не более 10 шт. 19. Принтер специальный. 20. Бумага для принтера - не более 30 рулонов. 21. Смазочное вещество для инструментов (LUBMILK Smeg) в канистрах по 5 литров - не более 2 шт. 22. Фильтры воздушные - не более 10 шт. 23. Форсунки - не более 20 шт. 24. Устройство деминерализации воды. 25. Устройство для умягчения воды. 26. Бустерный насос. 27. Перистальтический насос. 28. Двойной водовыпускной клапан. 29. Шкаф-подставка для установки машины.
I.Машина моюще-дезинфицирующая WD, варианты исполнения: 1050, 1050-1, 2050, 3060, 3060-R, 3060-1, 5090, 5090-R, 5090T, 5090FO, 5090TFO, 6090, 6090DS, 6090DSV, 7000, 7000B, 7000G, 7000RU, 7000V, 7000C, 7000-60, 7000V6, 7000T2. II.Принадлежности к машине моюще-дезинфицирующей WD: 1. Тележки базовые - не более 10 шт. 2. Тележки для хирургических инструментов - не более 10 шт. 3. Тележки для жестких эндоскопов - не более 10 шт. 4. Тележки для офтальмологии - не более 10 шт. 5. Тележки для малоинвазивной хирургии - не более 10 шт. 6. Тележки для анестезиологии - не более 10 шт. 7. Тележки для хирургических масок - не более 10 шт. 8. Тележки для контейнеров - не более 10 шт. 9. Тележки для операционной обуви - не более 10 шт. 10. Тележки универсальные - не более 10 шт. 11. Тележки для посуды - не более 10 шт. 12. Корзины для хирургических инструментов - не более 10 шт. 13. Корзины вертикальные - не более 10 шт. 14. Корзины для мелкого инструментария - не более 10 шт. 15. Контейнеры для детских бутылочек - не более 10 шт. 16. Контейнеры для сосок - не более 10 шт. 17. Держатели для почкообразных лотков - не более 10 шт. 18. Держатели для мелких инструментов - не более 10 шт. 19. Принтер специальный. 20. Бумага для принтера - не более 30 рулонов. 21. Смазочное вещество для инструментов (LUBMILK Smeg) в канистрах по 5 литров - не более 2 шт. 22. Фильтры воздушные - не более 10 шт. 23. Форсунки - не более 20 шт. 24. Устройство деминерализации воды. 25. Устройство для умягчения воды. 26. Бустерный насос. 27. Перистальтический насос. 28. Двойной водовыпускной клапан. 29. Шкаф-подставка для установки машины.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МК ВИТА-ПУЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125212, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ВЫБОРГСКАЯ, 16, СТР.1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125212, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ВЫБОРГСКАЯ, 16, СТР.1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
SMEG S.p.A. СМЕГ С.п.А.
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Italy, 42016 Guastalla (RE), Via Leonardo da Vinci 4
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Italy, 42016 Guastalla (RE), Via Leonardo da Vinci 4
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначено для выполнения следующей функции:
- Очистка различных медицинских и стоматологических
инструментов путем химической или тепловой дезинфекции;
- Устройство может быть использовано для стерилизации инструментов или иных устройств.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
181920
Адрес
SMEG S.p.A. СМЕГ С.п.А., VIA Leonardo da Vinci 4, 42016 Guastalla (RE), Italy
Документы
Руководство по эксплуатации Варианты исполнения 1050_5090_256387-watermark Руководство по эксплуатации Варианты исполнения 6090_7000_256388-watermark Фотографические изображения медицинского изделия_256389-watermark Фотографические изображения упаковки и маркировки медицинского изделия_256390-watermark
Наименование
Машина моюще-дезинфицирующая WD стандартных размеров с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06496
Дата регистрации МИ
26.03.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 26.03.2010 по 30.12.2011
Код ОКП/ОКПД2
945110
Вид
181920
Наименование
Машина моюще-дезинфицирующая WD с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06496
Дата регистрации МИ
26.03.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911744
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 30.12.2011 по 20.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
945110
Вид
181920
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.07.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы