Г004-00110-00/02917769 | ФСЗ 2010/06477
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917769 | ФСЗ 2010/06477
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 02.03.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06477
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917769
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.03.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.03.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагенты in vitro к глюкометру CareSens для определения глюкозы в крови
Варианты исполнения: 1. Тест полоски CareSens. 2. Поверочная тест полоска. 3. Контрольный раствор CareSens. 4. Тест полоски CareSens N.
Варианты исполнения: 1. Тест полоски CareSens. 2. Поверочная тест полоска. 3. Контрольный раствор CareSens. 4. Тест полоски CareSens N.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Диатест"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109147, Россия, Москва, ул. Марксисткая, д. 3, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109147, Россия, Москва, ул. Марксисткая, д. 3, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ай-СЕНС, Инк."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, i-SENS, Inc., 43, Banpo-daero 28-gil, Seocho-gu, Seoul 06646, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, i-SENS, Inc.,43, Banpo-daero 28-gil, Seocho-gu, Seoul 06646, Republic of Korea
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
248930
248950
248830
Адрес
i-SENS, Inc., 94-1, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do 26365, Republic of Korea
Наименование
Реагенты in vitro к глюкометру CareSens для определения глюкозы в крови (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06477
Дата регистрации МИ
31.03.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 31.03.2010 по 02.03.2017
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.03.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы