ФСЗ 2010/06477
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/06477
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 31.03.2010 по 02.03.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06477
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.03.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагенты in vitro к глюкометру CareSens для определения глюкозы в крови (см. Приложение на 1 листе)
Реагенты in vitro к глюкометру CareSens для определения глюкозы в крови, варианты исполнения: 1.Тест полоски CareSens. 2.Поверочная тест полоска. 3.Контрольный раствор CareSens. 4.Тест полоски CareSens N.
Реагенты in vitro к глюкометру CareSens для определения глюкозы в крови, варианты исполнения: 1.Тест полоски CareSens. 2.Поверочная тест полоска. 3.Контрольный раствор CareSens. 4.Тест полоски CareSens N.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ай-СЕНС, Инк.
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, , i-SENS, Inc., 465-6 Wolgye-dong, Nowon-gu, Seoul 139-845, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, i-SENS, Inc., 465-6 Wolgye-dong, Nowon-gu, Seoul 139-845, Republic of Korea
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Реагенты in vitro к глюкометру CareSens для определения глюкозы в крови
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/06477
Дата регистрации МИ
31.03.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917769
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.03.2017
Период действия
с 02.03.2017
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
248930; 248950; 248830
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.03.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы