ФСЗ 2010/06453
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/06453
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 26.03.2010 по 20.11.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06453
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.03.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты к устройству для вспомогательного кровообращения и поддержания функций левого желудочка сердца, в комплектах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе)
Инструменты к устройству для вспомогательного кровообращения и поддержания функций левого желудочка сердца, в комплектах и отдельных упаковках: 1. Канюля артериальная. 2. Канюля венозная. 3. Наконечник защитный для канюли. 4. Проводник. 5. Игла. 6. Магистрали соединительные. 7. Коннектор для магистралей. 8. Стабилизирующие кольца. 9. Шприц. 10. Оксигенатор.
Инструменты к устройству для вспомогательного кровообращения и поддержания функций левого желудочка сердца, в комплектах и отдельных упаковках: 1. Канюля артериальная. 2. Канюля венозная. 3. Наконечник защитный для канюли. 4. Проводник. 5. Игла. 6. Магистрали соединительные. 7. Коннектор для магистралей. 8. Стабилизирующие кольца. 9. Шприц. 10. Оксигенатор.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО ПКФ "Евромедэксперт"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115191, Россия, ул. Фотиевой, д. 12, корп. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125459, Россия, Волгоградский просп., д. 26, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Левитроникс ГмбХ
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Дальнее зарубежье, Levitronix GmbH, Technoparkstrasse 1, CH-8005 Zurich, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Levitronix GmbH, Technoparkstrasse 1, CH-8005 Zurich, Switzerland
ОКП
943710
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
Наименование
Инструменты к устройству для вспомогательного кровообращения и поддержания функций левого желудочка сердца, в комплектах и отдельных упаковках
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/06453
Дата регистрации МИ
26.03.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912310
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.05.2026
Период действия
с 28.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
113680; 131520; 131800; 186320; 191600; 191680; 209260; 248330; 260600; 320690
Файлы
Наименование
Инструменты к устройству для вспомогательного кровообращения и поддержания функций левого желудочка сердца, в комплектах и отдельных упаковках
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06453
Дата регистрации МИ
26.03.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912310
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.04.2024
Период действия
с 15.04.2024 по 28.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
943710/32.50.13.190
Вид
113680; 131520; 131800; 186320; 191600; 191680; 209260; 248330; 260600; 320690
Файлы
Наименование
Инструменты к устройству для вспомогательного кровообращения и поддержания функций левого желудочка сердца, в комплектах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06453
Дата регистрации МИ
26.03.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912310
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.11.2012
Период действия
с 20.11.2012 по 15.04.2024
Код ОКП/ОКПД2
943710
Вид
113680; 131520; 131800; 186320; 191600; 191680; 209260; 248330; 260600; 320690
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.11.2012
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.04.2024
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы