Г004-00110-00/02918611 | ФСЗ 2010/06450
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918611 | ФСЗ 2010/06450
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.04.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06450
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918611
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.03.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
07.04.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат офтальмологический лазерный хирургический Solutis с принадлежностями
Базовый состав: 1. Блок лазерный. 2. Держатель лазерного блока. 3. Педаль. 4. Блок питания. 5. Подставка для блока питания. 6. Сетевые кабели - 2 шт. 7. Кейс для переноски прибора. 8. Инструмент для замены предохранителя. 9. Ключи - 2 шт. 10. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Защитные очки - 1 шт. 2. Защитный фильтр - 1 шт. 3. Лазерные линзы для селективной трабекулопластики - 1-3 шт.
Базовый состав: 1. Блок лазерный. 2. Держатель лазерного блока. 3. Педаль. 4. Блок питания. 5. Подставка для блока питания. 6. Сетевые кабели - 2 шт. 7. Кейс для переноски прибора. 8. Инструмент для замены предохранителя. 9. Ключи - 2 шт. 10. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Защитные очки - 1 шт. 2. Защитный фильтр - 1 шт. 3. Лазерные линзы для селективной трабекулопластики - 1-3 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РУМЭКС Медикал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123592, Россия, Москва, ул. Кулакова, д. 20, стр. 1б
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123592, Россия, Москва, ул. Кулакова, д. 20, стр. 1б
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Квантел Медикал"
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Quantel Medical, 11 rue du Bois Joli - CS 40015, 63808 Cournon d'Auvergne Cedex, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Quantel Medical, 11 rue du Bois Joli - CS 40015, 63808 Cournon d'Auvergne Cedex, France
ОКП
944420
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
172280
Адрес
Quantel Medical, 11 rue du Bois Joli - CS 40015, 63808 Cournon d'Auvergne Cedex, France
Наименование
Аппарат офтальмологический лазерный хирургический Solutis с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06450
Дата регистрации МИ
17.03.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 17.03.2010 по 07.04.2017
Код ОКП/ОКПД2
944420
Вид
172280
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.04.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы