ФСЗ 2010/06450
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/06450
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 17.03.2010 по 07.04.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06450
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.03.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат офтальмологический лазерный хирургический Solutis с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Аппарат офтальмологический лазерный хирургический Solutis, базовый состав: 1. Блок лазерный. 2. Держатель лазерного блока. 3. Педаль. 4. Блок питания. 5. Подставка для блока питания. 6. Сетевые кабели - 2 шт. 7. Кейс для переноски прибора. 8. Инструмент для замены предохранителя. 9. Ключи - 2 шт. 10. Инструкция по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Защитные очки - 1 шт. 2. Защитный фильтр - 1 шт. 3. Лазерные линзы для селективной трабекулопластики - 1-3 шт.
I. Аппарат офтальмологический лазерный хирургический Solutis, базовый состав: 1. Блок лазерный. 2. Держатель лазерного блока. 3. Педаль. 4. Блок питания. 5. Подставка для блока питания. 6. Сетевые кабели - 2 шт. 7. Кейс для переноски прибора. 8. Инструмент для замены предохранителя. 9. Ключи - 2 шт. 10. Инструкция по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Защитные очки - 1 шт. 2. Защитный фильтр - 1 шт. 3. Лазерные линзы для селективной трабекулопластики - 1-3 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АСКИН и Ко"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119991, Россия, г. Москва, 5-й Донской проезд, д. 21Б, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117926, Россия, г. Москва, 5-й Донской проезд, д. 21Б, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Квантел Медикал СА
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, Quantel Medical SA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, Quantel Medical SA, 21, rue Newton, ZI du Brezet 63039 Clermont Ferrand Cedex 2, France
ОКП
944420
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
172280
Адрес
-
Наименование
Аппарат офтальмологический лазерный хирургический Solutis с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/06450
Дата регистрации МИ
17.03.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918611
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.04.2017
Период действия
с 07.04.2017
Код ОКП/ОКПД2
944420
Вид
172280
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.04.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы