Г004-00110-00/02913064 | ФСЗ 2010/06446

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913064 | ФСЗ 2010/06446
Скачать pdf
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.01.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06446
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913064
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.03.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
11.01.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Микротом-Криостат Tissue-Tek Сrуо3 Plus с принадлежностями
Варианты исполнения: 1. Микротом/Криостат Tissue-Tek Сrуо3 Plus - базовая модель. 2. Микротом/Криостат Tissue-Tek Сrуо3 Plus D с системой дезинфекции. 3. Микротом/Криостат Tissue-Tek Сrуо3 Plus DM с электрическим приводом и с системой дезинфекции. Принадлежности: 1. Матричная среда для криотомии (О.С.Т. Compound, флаконы по 125 мл), не более 100 шт. 2. Формочки для заморозки стандартные, 100 шт./уп., не более 50 уп. 3. Формочки для заморозки биопсийные, 100 шт./уп., не более 50 уп. 4. Основание для криоблоков 25 мм, 6 шт./уп., не более 10 уп. 5. Основание для криоблоков 38 мм, 6 шт./уп., не более 10 уп. 6. Пластина Сrуоbar с 4 отверстиями, не более 10 шт. 7. Пластина Сrуоbar с 4 углублениями, не более 10 шт. 8. Трамбовка малая, не более 10 шт. 9. Трамбовка большая, не более 10 шт. 10. Лапка, расправляющая срезы, не более 10 шт. 11. Стекло, расправляющее срезы, не более 10 шт. 12. Поддон, не более 10 шт. 13. Ершик для очистки стока, не более 10 шт. 14. Одноразовые микротомные ножи Feather С35 для криотомии, 20 шт./уп., не более 500 уп. 15. Крышка стока, не более 10 шт. 16. Система вакуумного фильтра, не более 5 шт. 17. Вакуумный шланг, не более 5 шт. 18. Экран озонового порта, не более 5 шт. 19. Блок озоновой лампы, не более 5 шт. 20. Основания для криоблоков 55 мм, 6 шт./уп., не более 10 уп. 21. Ножная педаль, не более 10 шт. 22. Держатель для многоразовый ножей, не более 10 шт. 23. Стеклянные пластины со скошенным краем, 3 шт./уп., не более 50 уп. 24. Руководство по эксплуатации, 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БиоВитрум"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
199034, Российская Федерация, г. Санкт-Петербург, Большой проспект В. О., д. 68, лит. А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
199106, Россия, г. Санкт-Петербург, Большой проспект В. О., д. 68, лит. А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сакура Файнтек Ю.Эс.Эй., Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Sakura Finetek USA, Inc., 1750 West 214th Street Torrance, CA 90501, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Sakura Finetek USA, Inc., 1750 West 214th Street Torrance, CA 90501, USA
ОКП
944300
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
275240
Адрес
1750 West 214th Street Torrance, СА 90501, USA
Документы
-
История вносимых изменений
Наименование
Микротом-Криостат Cryo3 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06446
Дата регистрации МИ
23.03.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.03.2010 по 11.01.2016
Код ОКП/ОКПД2
944300
Вид
275240
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.01.2016
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы