ФСЗ 2010/06446

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/06446
Скачать pdf
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 23.03.2010 по 11.01.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06446
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.03.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Микротом-Криостат Cryo3 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Микротом-Криостат Cryo3, варианты исполнения: 1. Микротом/Криостат Cryo3 - базовая модель (Cryo3 Basic Microtom/Cryostat). 2. Микротом/Криостат Cryo3 c системой дезинфекции (Cryo3 Microtom/Cryostat w/Desinfection). 3. Микротом/Криостат Cryo3 c электрическим приводом и c системой дезинфекции (Mot. Cryo3 Microtom/Cryostat w/ Desinfection). II. Принадлежности к Микротому/Криостату Cryo3 : 1. Матричная среда для криотомии (O.C.T. Compound, флаконы по 125 мл), не более 100 шт. 2. Формочки для заморозки стандартные, 100 шт./уп., не более 50 уп. 3. Формочки для заморозки биопсийные, 100 шт./уп., не более 50 уп. 4. Основание для криоблоков 25 мм, 6 шт./уп., не более 10 уп. 5. Основание для криоблоков 38 мм, 6 шт./уп., не более 10 уп. 6. Пластина Cryobar с 4 отверстиями, не более 10 шт. 7. Пластина Cryobar с 4 углублениями, не более 10 шт. 8. Трамбовка малая, не более 10 шт. 9. Трамбовка большая, не более 10 шт. 10. Лапка, расправляющая срезы, не более 10 шт. 11. Стекло, расправляющее срезы, не более 10 шт. 12. Поддон, не более 10 шт. 13. Ершик для очистки стока, не более 10 шт. 14. Одноразовые микротомные ножи Feather C35 для криотомии, 20 шт./уп., не более 500 уп. 15. Крышка стока, не более 10 шт. 16. Отвертка типа Phillips, не более 10 шт. 17. Набор шестигранников, не более 10 шт. 18. Шнур питания, не более 10 шт. 19. Система вакуумного фильтра, не более 5 шт. 20. Вакуумный шланг, не более 5 шт. 21. Экран озонового порта, не более 5 шт. 22. Блок озоновой лампы, не более 5 шт. 23. Основания для криоблоков 55 мм, 6 шт./уп., не более 10 уп. 24. Ножная педаль, не более 10 шт. 25. Держатель для многоразовый ножей, не более 10 шт. 26. Стеклянные пластины со скошенным краем, 3 шт./уп., не более 50 уп. 27. Руководство по эксплуатации, 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Сакура Финтек Ю.Эс.Эй., Инк.
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, , Sakura Finetek U.S.A., Inc. 1750 West 214 th. Street, Torrance, CA 90501, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Sakura Finetek U.S.A., Inc. 1750 West 214 th. Street, Torrance, CA 90501, USA
ОКП
944300
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
275240
Адрес
-
Документы
-
История вносимых изменений
Наименование
Микротом-Криостат Tissue-Tek Сrуо3 Plus с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/06446
Дата регистрации МИ
23.03.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913064
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.01.2016
Период действия
с 11.01.2016
Код ОКП/ОКПД2
944300
Вид
275240
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.01.2016
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы