Г004-00110-00/04137485 | ФСЗ 2010/06445
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04137485 | ФСЗ 2010/06445
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 21.08.2018 по 26.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06445
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137485
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
21.08.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Изделия медицинские эластичные компрессионные ELAST, TONUS
Варианты исполнения: 1. Носки: - медицинские профилактические - класс компрессии нулевой. - лечебные, класс компрессии I, II, III, IV. 2. Гольфы: - медицинские профилактические - класс компрессии нулевой. -лечебные - класс компрессии I, II, III, IV. 3. Чулки: -медицинские профилактические - класс компрессии нулевой. -лечебные, класс компрессии I, II, III, IV. 4. Колготы: -медицинские профилактические - класс компрессии нулевой. -лечебные, класс компрессии I, II, III, IV. 5. Рукав: -лечебный, класс компрессии I, II.
Варианты исполнения: 1. Носки: - медицинские профилактические - класс компрессии нулевой. - лечебные, класс компрессии I, II, III, IV. 2. Гольфы: - медицинские профилактические - класс компрессии нулевой. -лечебные - класс компрессии I, II, III, IV. 3. Чулки: -медицинские профилактические - класс компрессии нулевой. -лечебные, класс компрессии I, II, III, IV. 4. Колготы: -медицинские профилактические - класс компрессии нулевой. -лечебные, класс компрессии I, II, III, IV. 5. Рукав: -лечебный, класс компрессии I, II.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Эласт Медикл"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115193, Россия, г. Москва, ул.Кожуховская 7-я, д. 20
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115193, Россия, г. Москва, ул.Кожуховская 7-я, д. 20
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ТОНУС ЭЛАСТ"
Страна производителя
Латвийская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Латвия, SIA "TONUS ELAST", "Pilskalni", Grinvalti, Nicas pagasts, Nicas novads, LV-3473, Latvia
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Латвия, SIA "TONUS ELAST", "Pilskalni", Grinvalti, Nicas pagasts, Nicas novads, LV-3473, Latvia
ОКП
939300
ОКПД2
14.31.10.249
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
263010
Адрес
SIA "TONUS ELAST", "Pilskalni", Grinvalti, Nicas pagasts, Nicas novads, LV-3473, Latvia
Наименование
Изделия медицинские эластичные компрессионные ELAST, TONUS
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/06445
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137485
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.06.2026
Период действия
с 26.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
14.31.10.249
Вид
263010
Файлы
Наименование
Изделия медицинские эластичные компрессионные ELAST, TONUS
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06445
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.03.2017
Период действия
с 15.03.2017 по 21.08.2018
Код ОКП/ОКПД2
939300
Вид
263010
Наименование
Изделия медицинские эластичные компрессионные ELAST, TONUS ( см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06445
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 26.03.2010 по 15.03.2017
Код ОКП/ОКПД2
939300
Вид
154040
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.06.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы