Г004-00110-00/04137485 | ФСЗ 2010/06445
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04137485 | ФСЗ 2010/06445
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06445
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137485
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.06.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Изделия медицинские эластичные компрессионные ELAST, TONUS
Варианты исполнения: 1. Носки: - медицинские профилактические - класс компрессии нулевой. - лечебные, класс компрессии I, II, III, IV. 2. Гольфы: - медицинские профилактические - класс компрессии нулевой. -лечебные - класс компрессии I, II, III, IV. 3. Чулки: -медицинские профилактические - класс компрессии нулевой. -лечебные, класс компрессии I, II, III, IV. 4. Колготы: -медицинские профилактические - класс компрессии нулевой. -лечебные, класс компрессии I, II, III, IV. 5. Рукав: -лечебный, класс компрессии I, II.
Варианты исполнения: 1. Носки: - медицинские профилактические - класс компрессии нулевой. - лечебные, класс компрессии I, II, III, IV. 2. Гольфы: - медицинские профилактические - класс компрессии нулевой. -лечебные - класс компрессии I, II, III, IV. 3. Чулки: -медицинские профилактические - класс компрессии нулевой. -лечебные, класс компрессии I, II, III, IV. 4. Колготы: -медицинские профилактические - класс компрессии нулевой. -лечебные, класс компрессии I, II, III, IV. 5. Рукав: -лечебный, класс компрессии I, II.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БУДЬ В ТОНУСЕ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115093, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДАНИЛОВСКИЙ, ПЕР ПАРТИЙНЫЙ, Д. 1, СТР. 3, К. 57
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115093, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДАНИЛОВСКИЙ, ПЕР ПАРТИЙНЫЙ, Д. 1, СТР. 3, К. 57
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
SIA TONUS ELAST (ООО ТОНУС ЭЛАСТ)
Страна производителя
Латвийская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
“Pilskalni”, Grinvalti, Nicas pagasts, Dienvidkurzemes novads, LV-3473, Latvija («Пилскални», Гринвалти, Ницас пагастс, Диенвидкурземес новадс, LV-3473, Латвия)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
“Pilskalni”, Grinvalti, Nicas pagasts, Dienvidkurzemes novads, LV-3473, Latvija («Пилскални», Гринвалти, Ницас пагастс, Диенвидкурземес новадс, LV-3473, Латвия)
ОКП
-
ОКПД2
14.31.10.249
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Компрессионные изделия предназначены для профилактики, оздоровления и лечения варикозного расширения вен при наличии наследственной предрасположенности к варикозному заболеванию вен, при избыточном весе, во время беременности и в послеродовой период, при длительной работе стоя
или сидя, при поднятии тяжестей, при лимфостазе нижних конечностей, для профилактики эмболии и тромбофлебита. Лечебный эффект достигается за счет давления (компрессии), распределенного определенным образом по длине ноги
(максимальным на лодыжке и равномерно уменьшающимся в области голени и наименьшим в зоне бедра). Такое физиологическое распределение давления создает благоприятные гемодинамические условия для улучшения оттока крови и разгружает вены. Компрессионные изделия эффективны так же при тяжести, усталости в ногах, отеках в области голеностопного сустава, капиллярных «синих сеточках», «звездочках», «паутинках»
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
263010
Адрес
SIA TONUS ELAST (ООО ТОНУС ЭЛАСТ), “Pilskalni”, Grinvalti, Nicas pagasts, Dienvidkurzemes novads, LV-3473, Latvija
Наименование
Изделия медицинские эластичные компрессионные ELAST, TONUS
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06445
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137485
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.08.2018
Период действия
с 21.08.2018 по 26.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
939300/14.31.10.249
Вид
263010
Наименование
Изделия медицинские эластичные компрессионные ELAST, TONUS
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06445
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.03.2017
Период действия
с 15.03.2017 по 21.08.2018
Код ОКП/ОКПД2
939300
Вид
263010
Наименование
Изделия медицинские эластичные компрессионные ELAST, TONUS ( см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06445
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 26.03.2010 по 15.03.2017
Код ОКП/ОКПД2
939300
Вид
154040
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.06.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы