Г004-00110-00/02891650 | ФСЗ 2010/06434
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02891650 | ФСЗ 2010/06434
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 30.03.2010 по 19.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06434
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02891650
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.03.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для диагностики in vitro "НАРКОСТОП" для определения наркотических веществ и их продуктов в биологических жидкостях (см. Приложение на 1 листе)
Набор реагентов для диагностики in vitro НАРКОСТОП для определения наркотических веществ и их продуктов в биологических жидкостях, варианты исполнения: 1. Амфетамин (тест-полоска, кассета). 2. Барбитураты (тест-полоска, кассета). 3. Бензодиазепин (тест-полоска, кассета). 4. Кокаин (тест-полоска, кассета). 5. Метамфетамин (тест-полоска, кассета). 6. Метилендиоксиметамфетамин (Экстази) (тест-полоска, кассета). 7. Морфин (тест-полоска, кассета). 8. Метадон (тест-полоска, кассета). 9. Опиаты (тест-полоска, кассета). 10. Фенциклидин (тест-полоска, кассета). 11. Трициклические антидепрессанты (тест-полоска, кассета). 12. Марихуана (тест-полоска, кассета). 13. Оксикодон (тест-полоска, кассета). 14. Кетамин (тест-полоска, кассета). 15. Пропоксифен (тест-полоска, кассета). 16. Мульти №2. 17. Мульти №3. 18. Мульти №4. 19. Мульти №5. 20. Мульти №6. 21. Мульти №10. 22. Супер Мульти.
Набор реагентов для диагностики in vitro НАРКОСТОП для определения наркотических веществ и их продуктов в биологических жидкостях, варианты исполнения: 1. Амфетамин (тест-полоска, кассета). 2. Барбитураты (тест-полоска, кассета). 3. Бензодиазепин (тест-полоска, кассета). 4. Кокаин (тест-полоска, кассета). 5. Метамфетамин (тест-полоска, кассета). 6. Метилендиоксиметамфетамин (Экстази) (тест-полоска, кассета). 7. Морфин (тест-полоска, кассета). 8. Метадон (тест-полоска, кассета). 9. Опиаты (тест-полоска, кассета). 10. Фенциклидин (тест-полоска, кассета). 11. Трициклические антидепрессанты (тест-полоска, кассета). 12. Марихуана (тест-полоска, кассета). 13. Оксикодон (тест-полоска, кассета). 14. Кетамин (тест-полоска, кассета). 15. Пропоксифен (тест-полоска, кассета). 16. Мульти №2. 17. Мульти №3. 18. Мульти №4. 19. Мульти №5. 20. Мульти №6. 21. Мульти №10. 22. Супер Мульти.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Гуаньджоу Вондфо Биотек Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, , Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd, № 8 Lizhishan Road, Science City, Luogang District, 510663, Guangzhou, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Дальнее зарубежье, Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd, № 8 Lizhishan Road, Science City, Luogang District, 510663, Guangzhou, China
ОКП
939817
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
116520
123840
143640
164650
174220
187660
202350
235770
236240
281910
304270
339020
340460
Адрес
Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd, № 8 Lizhishan Road, Science City, Luogang District, 510663, Guangzhou, China
Документы
Наименование
Набор реагентов для диагностики in vitro "НАРКОСТОП" для определения наркотических веществ и их продуктов в биологических жидкостях
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/06434
Дата регистрации МИ
30.03.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02891650
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.02.2026
Период действия
с 19.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
113750; 116520; 123840; 143530; 164650; 164680; 174220; 187660; 195770; 202350; 235770; 236240; 281910; 304270; 340460; 388460
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.02.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы