Г004-00110-00/02891572 | ФСЗ 2010/06432
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02891572 | ФСЗ 2010/06432
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06432
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02891572
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор иммунологический mini VIDAS с принадлежностями
I. Анализатор иммунологический mini VIDAS, базовая комплектация: - инкубационный модуль. II. Принадлежности: 1. Кабель для подключения к сети питания. 2. Пластиковый держатель для MLE-карт - 3 шт. 3. Тампоны поролоновые для деконтаминации анализатора - 150 шт. 4. Зажим (корнцанг) металлический для поролоновых тампонов. 5. Термобумага для встроенного принтера анализатора - 5 рулонов. 6. Сканер штрих-кодов. 7. Кабель для подключения сканера штрих-кодов к анализатору. 8. Подставка для сканера штрих-кодов. 9. Набор для очистки оптической системы анализатора VIDAS Lens Cleaner. 10. Общая регулятивная информация (брошюры) - не более 5 шт. 11. Руководство пользователя на CD-диске.
I. Анализатор иммунологический mini VIDAS, базовая комплектация: - инкубационный модуль. II. Принадлежности: 1. Кабель для подключения к сети питания. 2. Пластиковый держатель для MLE-карт - 3 шт. 3. Тампоны поролоновые для деконтаминации анализатора - 150 шт. 4. Зажим (корнцанг) металлический для поролоновых тампонов. 5. Термобумага для встроенного принтера анализатора - 5 рулонов. 6. Сканер штрих-кодов. 7. Кабель для подключения сканера штрих-кодов к анализатору. 8. Подставка для сканера штрих-кодов. 9. Набор для очистки оптической системы анализатора VIDAS Lens Cleaner. 10. Общая регулятивная информация (брошюры) - не более 5 шт. 11. Руководство пользователя на CD-диске.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БИОМЕРЬЕ РУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117418, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, ПР-КТ НАХИМОВСКИЙ, Д. 51
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117418, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, ПР-КТ НАХИМОВСКИЙ, Д. 51
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
bioMerieux SA («биоМерье СА»)
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
69280, Marcy-l'Etoile, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
69280, Marcy-l'Etoile, France
ОКП
-
ОКПД2
26.51.53.141
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
miniVIDAS компактный многопараметровый автоматический иммунологический анализатор для определения клинически значимых аналитов (гормоны, онкомаркёры, аллергены, иммуноглобулины различных классов, антиге-ны и т.д.) в биологических жидкостях человека. Прибор предназначен для работы в небольших и средних лабораториях
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
217380
Адрес
bioMerieux Italia S.p.A., Via di Campigliano, 58, 50015 Ponte a Ema (Firenze), Italy.
Документы
Наименование
Анализатор иммунологический mini VIDAS с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06432
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02891572
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2026
Период действия
с 17.03.2010 по 19.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
944300
Вид
217380
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2026
Описание
-
Файлы