Г004-00110-00/02891572 | ФСЗ 2010/06432
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02891572 | ФСЗ 2010/06432
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 17.03.2010 по 19.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06432
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02891572
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор иммунологический mini VIDAS с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Анализатор иммунологический mini VIDAS, базовая комплектация: - инкубационный модуль. II. Принадлежности: 1. Кабель для подключения к сети питания. 2. Пластиковый держатель для MLE-карт - 3 шт. 3. Тампоны поролоновые для деконтаминации анализатора - 150 шт. 4. Зажим (корнцанг) металлический для поролоновых тампонов. 5. Термобумага для встроенного принтера анализатора - 5 рулонов. 6. Сканер штрих-кодов. 7. Кабель для подключения сканера штрих-кодов к анализатору. 8. Подставка для сканера штрих-кодов. 9. Набор для очистки оптической системы анализатора VIDAS Lens Cleaner. 10. Общая регулятивная информация (брошюры) - не более 5 шт. 11. Руководство пользователя на CD-диске. III. Организация-изготовитель: - bioMerieux Italia S.p.A., Via di Campigliano, 58, 50015 Ponte a Ema (Firenze), Italy.
I. Анализатор иммунологический mini VIDAS, базовая комплектация: - инкубационный модуль. II. Принадлежности: 1. Кабель для подключения к сети питания. 2. Пластиковый держатель для MLE-карт - 3 шт. 3. Тампоны поролоновые для деконтаминации анализатора - 150 шт. 4. Зажим (корнцанг) металлический для поролоновых тампонов. 5. Термобумага для встроенного принтера анализатора - 5 рулонов. 6. Сканер штрих-кодов. 7. Кабель для подключения сканера штрих-кодов к анализатору. 8. Подставка для сканера штрих-кодов. 9. Набор для очистки оптической системы анализатора VIDAS Lens Cleaner. 10. Общая регулятивная информация (брошюры) - не более 5 шт. 11. Руководство пользователя на CD-диске. III. Организация-изготовитель: - bioMerieux Italia S.p.A., Via di Campigliano, 58, 50015 Ponte a Ema (Firenze), Italy.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
биоМерье СА
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, bioMerieux SA, 69280, Marcy l’etoile, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, bioMerieux SA, 69280, Marcy l’etoile, France
ОКП
944300
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
217380
Адрес
bioMerieux Italia S.p.A., Via di Campigliano, 58, 50015 Ponte a Ema (Firenze), Italy.
Документы
Наименование
Анализатор иммунологический mini VIDAS с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/06432
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02891572
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.12.2025
Период действия
с 19.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.51.53.141
Вид
217380
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2026
Описание
-
Файлы