Г004-00110-00/03759053 | ФСЗ 2010/06417
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/03759053 | ФСЗ 2010/06417
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06417
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03759053
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.03.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.11.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Колпачок «Луер» однократного применения по ТУ РБ 05838972.002-99
Комплектация:
- колпачок «Луер»;
- потребительская тара.
Комплектация:
- колпачок «Луер»;
- потребительская тара.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЯРФАРМА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
214018, СМОЛЕНСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД СМОЛЕНСК, Г СМОЛЕНСК, ПР-КТ ГАГАРИНА, Д. 32, ОФИС 81Н2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
214018, СМОЛЕНСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД СМОЛЕНСК, Г СМОЛЕНСК, ПР-КТ ГАГАРИНА, Д. 32, ОФИС 81Н2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Унитарное предприятие «ФреБор»
Страна производителя
Республика Беларусь
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Республика Беларусь, 222518, Минская область, г. Борисов, ул. Чапаева, 64, 6 этаж
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Республика Беларусь, 222518, Минская область, г. Борисов, ул. Чапаева, 64, 6 этаж
ОКП
-
ОКПД2
22.29.29.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Колпачок «Луер» используется в качестве заглушки в изделиях медицинского назначения (канюли, катетеры периферических и центральных вен, инфузионные и кровопроводящие магистрали
и других , имеющих коннектор типа «Луер»,), обеспечивая их герметичность и стерильность.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
353650
Адрес
Унитарное предприятие «ФреБор», Республика Беларусь, 222518, Минская область, г. Борисов, ул. Чапаева, д.64, 6 этаж
Документы
Наименование
Колпачок «Луер» однократного применения по ТУ РБ 05838972.002-99
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06417
Дата регистрации МИ
15.03.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.01.2017
Период действия
с 27.01.2017 по 17.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
139750
Наименование
Колпачок «Луер» однократного применения» по ТУ РБ 05838972.002-99
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06417
Дата регистрации МИ
15.03.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.10.2014
Период действия
с 30.10.2014 по 27.01.2017
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
-
Наименование
Колпачок "Луер" однократного применения (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06417
Дата регистрации МИ
15.03.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.03.2010 по 30.10.2014
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.10.2014
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.01.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.11.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы