Г004-00110-00/04137215 | ФСЗ 2010/06416
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04137215 | ФСЗ 2010/06416
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 31.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06416
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137215
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.03.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
31.01.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Зонды желудочные однократного применения по ТУ BY 600012098.013-2008
Варианты исполнения:
1. Коннектор: воронкообразный «Жане»
- Длина зонда, мм.: 1000, 790;
- Типоразмеры: CH 08, CH 10, CH 12, CH 14, CH 16, CH 18, CH 20, CH 22, CH 25, CH 28, CH 30, CH 32, CH 35.
2. Коннектор: «Луер»
- Длина зонда, мм.: 480;
- Типоразмеры: CH 08, CH 10.
Комплектация:
- зонд желудочный;
- потребительская тара.
Варианты исполнения:
1. Коннектор: воронкообразный «Жане»
- Длина зонда, мм.: 1000, 790;
- Типоразмеры: CH 08, CH 10, CH 12, CH 14, CH 16, CH 18, CH 20, CH 22, CH 25, CH 28, CH 30, CH 32, CH 35.
2. Коннектор: «Луер»
- Длина зонда, мм.: 480;
- Типоразмеры: CH 08, CH 10.
Комплектация:
- зонд желудочный;
- потребительская тара.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЯРФАРМА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
214018, СМОЛЕНСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД СМОЛЕНСК, Г СМОЛЕНСК, ПР-КТ ГАГАРИНА, Д. 32, ОФИС 81Н2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
214018, СМОЛЕНСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД СМОЛЕНСК, Г СМОЛЕНСК, ПР-КТ ГАГАРИНА, Д. 32, ОФИС 81Н2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Унитарное предприятие «ФреБор»
Страна производителя
Республика Беларусь
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Республика Беларусь, 222518, Минская область, г. Борисов, ул. Чапаева, 64, 6 этаж
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Республика Беларусь, 222518, Минская область, г. Борисов, ул. Чапаева, 64, 6 этаж
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Зонд желудочный предназначен для: желудочного зондирования с лечебной целью; желудочного зондирования с диагностической целью; энтерального питания.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
169450
Адрес
Унитарное предприятие «ФреБор», Республика Беларусь, 222518, Минская область, г. Борисов, ул. Чапаева, д. 64, 6 этаж
Наименование
Зонды желудочные однократного применения по ТУ BY 600012098.013-2008
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06416
Дата регистрации МИ
15.03.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137215
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.01.2017
Период действия
с 27.01.2017 по 31.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
169450
Наименование
Зонды желудочные однократного применения по ТУ BY 600012098.013-2008
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06416
Дата регистрации МИ
15.03.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.11.2014
Период действия
с 07.11.2014 по 27.01.2017
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
-
Наименование
Зонды желудочные однократного применения (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06416
Дата регистрации МИ
15.03.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.03.2010 по 07.11.2014
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
169450
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.11.2014
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.01.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.01.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы