Г004-00110-00/03736420 | ФСЗ 2010/06415
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/03736420 | ФСЗ 2010/06415
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06415
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03736420
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.03.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
14.11.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетеры урологические однократного применения по ТУ ВY 600012098.011-2007
Варианты исполнения:
1. Катетеры мужские типоразмеров: СН 06, СН 08, СН 10, СН 12, СН 14, СН16, СН 18, СН 20, СН 22.
2. Катетеры женские типоразмеров: СН 06, СН 08, СН 10. СН 12, СН 14, СН 16, СН 18, СН 20, СН 22.
Комплектация:
- катетер урологический;
- тара потребительская с инструкцией по применению.
Варианты исполнения:
1. Катетеры мужские типоразмеров: СН 06, СН 08, СН 10, СН 12, СН 14, СН16, СН 18, СН 20, СН 22.
2. Катетеры женские типоразмеров: СН 06, СН 08, СН 10. СН 12, СН 14, СН 16, СН 18, СН 20, СН 22.
Комплектация:
- катетер урологический;
- тара потребительская с инструкцией по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЯРФАРМА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
214018, СМОЛЕНСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД СМОЛЕНСК, Г СМОЛЕНСК, ПР-КТ ГАГАРИНА, Д. 32, ОФИС 81Н2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
214018, СМОЛЕНСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД СМОЛЕНСК, Г СМОЛЕНСК, ПР-КТ ГАГАРИНА, Д. 32, ОФИС 81Н2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Унитарное предприятие «ФреБор»
Страна производителя
Республика Беларусь
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Республика Беларусь, 222518, Минская область, г. Борисов, ул. Чапаева, 64, 6 этаж
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Республика Беларусь, 222518, Минская область, г. Борисов, ул. Чапаева, 64, 6 этаж
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Катетер урологический предназначен для:
- сбора мочи на микробактериологическое исследование, если по каким-то причинам это не может быть осуществлено по общим правилам;
- для ретроградного введения контрастного вещества
(цистоуретерография);
- для эвакуации мочи при острой задержке;
- с целью промывания мочевого пузыря и введения в него
лекарственных препаратов.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
209970
Адрес
Унитарное предприятие «ФреБор», Республика Беларусь, 222518, Минская область, г. Борисов, ул. Чапаева, д. 64, 6 этаж
Документы
Наименование
Катетеры урологические однократного применения по ТУ ВY 600012098.011-2007
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06415
Дата регистрации МИ
15.03.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.02.2017
Период действия
с 02.02.2017 по 14.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
209970
Наименование
Катетеры урологические однократного применения по ТУ BY 600012098.011-2007
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06415
Дата регистрации МИ
15.03.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.11.2014
Период действия
с 07.11.2014 по 02.02.2017
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
-
Наименование
Катетеры урологические однократного применения (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06415
Дата регистрации МИ
15.03.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.03.2010 по 07.11.2014
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
209970
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.11.2014
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.02.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.11.2025
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы