ФСЗ 2010/06415
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/06415
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 02.02.2017 по 14.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06415
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.03.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.02.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетеры урологические однократного применения по ТУ ВY 600012098.011-2007
Варианты исполнения: 1. Катетеры мужские типоразмеров: СН 06, СН 08, СН 10, СН 12, СН 14, СН16, СН 18, СН 20, СН 22. 2. Катетеры женские типоразмеров: СН 06, СН 08, СН 10. СН 12, СН 14, СН16, СН 18, СН 20, СН 22. Комплектация: - катетер урологический; - тара потребительская с инструкцией по применению.
Варианты исполнения: 1. Катетеры мужские типоразмеров: СН 06, СН 08, СН 10, СН 12, СН 14, СН16, СН 18, СН 20, СН 22. 2. Катетеры женские типоразмеров: СН 06, СН 08, СН 10. СН 12, СН 14, СН16, СН 18, СН 20, СН 22. Комплектация: - катетер урологический; - тара потребительская с инструкцией по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Ярфарма"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
214018, Россия, Смоленская область, г. Смоленск, ул. Ново-Киевская, д. 9, оф. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
214018, Россия, Смоленская область, г. Смоленск, ул. Ново-Киевская, д. 9, оф. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Унитарное предприятие "ФреБор"
Страна производителя
Республика Беларусь
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
222518, Республика Беларусь, Минская область, г. Борисов, ул. Чапаева, д. 64, 6 этаж
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
222518, Республика Беларусь, Минская область, г. Борисов, ул. Чапаева, д. 64, 6 этаж
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
209970
Адрес
Унитарное предприятие "ФреБор", Республика Беларусь, 222518, Минская область, г. Борисов, ул. Чапаева, д. 64, 6 этаж
Наименование
Катетеры урологические однократного применения по ТУ ВY 600012098.011-2007
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/06415
Дата регистрации МИ
15.03.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03736420
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.11.2025
Период действия
с 14.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
209970
Файлы
Наименование
Катетеры урологические однократного применения по ТУ BY 600012098.011-2007
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06415
Дата регистрации МИ
15.03.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.11.2014
Период действия
с 07.11.2014 по 02.02.2017
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
-
Наименование
Катетеры урологические однократного применения (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06415
Дата регистрации МИ
15.03.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.03.2010 по 07.11.2014
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
209970
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.11.2014
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.02.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.11.2025
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы