Г004-00110-00/02935561 | ФСЗ 2010/06408
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935561 | ФСЗ 2010/06408
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.05.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06408
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935561
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.03.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.05.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Оборудование для ЛОР кабинетов и палат с принадлежностями
в составе: 1. Кресло пациента, одна из моделей: Otoconcept, Otoconcept 4 Motors, Otopex, OTOP/v Professional, OTOP/v Elegance, OTOP/v, OTOP/i Elegance, OTOP/i. 2. Стул врача, одна из моделей: SPD, SPD/1, SPD/A. Принадлежности: 1. Подлокотники (не более 10 шт.). 2. Подголовники (не более 10 шт.). 3. Роликовые колёса (не более 20 шт.). 4. Чехлы (не более 100 шт.).
в составе: 1. Кресло пациента, одна из моделей: Otoconcept, Otoconcept 4 Motors, Otopex, OTOP/v Professional, OTOP/v Elegance, OTOP/v, OTOP/i Elegance, OTOP/i. 2. Стул врача, одна из моделей: SPD, SPD/1, SPD/A. Принадлежности: 1. Подлокотники (не более 10 шт.). 2. Подголовники (не более 10 шт.). 3. Роликовые колёса (не более 20 шт.). 4. Чехлы (не более 100 шт.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РМС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195273, Россия, Санкт-Петербург, Пискаревский пр-кт, д. 63, лит. А, помещ. 3-Н, офис 147
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195273, Россия, Санкт-Петербург, Пискаревский пр-кт, д. 63, лит. А, помещ. 3-Н, офис 147
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"МЕДИ-КАРЕ СОЛЮШИОНС С.р.л."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, MEDI-CARE SOLUTIONS S.r.l., Via Della Zecca nr. 1, 40121 - Bologna (BO), Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, MEDI-CARE SOLUTIONS S.r.l., Via Della Zecca nr. 1, 40121 - Bologna (BO), Italy
ОКП
945200
ОКПД2
32.50.30.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260310
Адрес
MEDI-CARE SOLUTIONS S.r.l., Via Pietro Nenni nr. 3, 40026 Imola (BO), Italy
Наименование
Оборудование для ЛОР кабинетов и палат с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06408
Дата регистрации МИ
17.03.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.09.2019
Период действия
с 30.09.2019 по 29.05.2024
Код ОКП/ОКПД2
945200/32.50.30.110
Вид
260310
Наименование
Оборудование для ЛОР кабинетов и палат с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06408
Дата регистрации МИ
17.03.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.04.2017
Период действия
с 07.04.2017 по 30.09.2019
Код ОКП/ОКПД2
945200
Вид
260310
Наименование
Оборудование для ЛОР кабинетов и палат с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06408
Дата регистрации МИ
17.03.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 17.03.2010 по 07.04.2017
Код ОКП/ОКПД2
945200
Вид
139090; 260310
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.04.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.09.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.05.2024
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы