ФСЗ 2010/06408
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/06408
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 17.03.2010 по 07.04.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06408
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.03.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Оборудование для ЛОР кабинетов и палат с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Оборудование для ЛОР кабинетов и палат в составе: 1. Кресло пациента, одна из моделей: Otoconcept, Otoconcept 4 Motors, Otopex, OTOP/v Professional, OTOP/v Elegance, OTOP/v, OTOP/i Elegance, OTOP/i. 2. Стул врача, одна из моделей: SPD, SPD/l, SPD/A. II. Принадлежности: 1. Подлокотники (не более 10 шт.). 2. Подголовники (не более 10 шт.). 3. Роликовые колёса (не более 20 шт.). 4. Чехлы (не более 100 шт.).
I. Оборудование для ЛОР кабинетов и палат в составе: 1. Кресло пациента, одна из моделей: Otoconcept, Otoconcept 4 Motors, Otopex, OTOP/v Professional, OTOP/v Elegance, OTOP/v, OTOP/i Elegance, OTOP/i. 2. Стул врача, одна из моделей: SPD, SPD/l, SPD/A. II. Принадлежности: 1. Подлокотники (не более 10 шт.). 2. Подголовники (не более 10 шт.). 3. Роликовые колёса (не более 20 шт.). 4. Чехлы (не более 100 шт.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Научно Производственная Компания "Азимут", Россия
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
, , ул. Лужская, д. 4, корп. 3, лит. А, г. Санкт-Петербург, 195299
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
, Россия, ул. Лужская, д. 4, корп. 3, лит. А, г. Санкт-Петербург, 195299
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЕВРОКЛИНИК С.р.л."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Россия, , EUROCLINIC S.r.l., Via dell' Artigianato, 305/319, 48014 Castelbolognese, Ravena, Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, EUROCLINIC S.r.l., Via dell' Artigianato, 305/319, 48014 Castelbolognese, Ravena, Italy
ОКП
945200
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
139090
260310
Адрес
-
Наименование
Оборудование для ЛОР кабинетов и палат с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/06408
Дата регистрации МИ
17.03.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935561
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.05.2024
Период действия
с 29.05.2024
Код ОКП/ОКПД2
945200/32.50.30.119
Вид
260310
Наименование
Оборудование для ЛОР кабинетов и палат с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06408
Дата регистрации МИ
17.03.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.09.2019
Период действия
с 30.09.2019 по 29.05.2024
Код ОКП/ОКПД2
945200/32.50.30.110
Вид
260310
Наименование
Оборудование для ЛОР кабинетов и палат с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06408
Дата регистрации МИ
17.03.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.04.2017
Период действия
с 07.04.2017 по 30.09.2019
Код ОКП/ОКПД2
945200
Вид
260310
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.04.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.09.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.05.2024
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы