Г004-00110-00/02917436 | ФСЗ 2010/06405
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917436 | ФСЗ 2010/06405
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 06.12.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06405
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917436
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.02.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
06.12.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты для установки устройства для межтеловой фиксации позвоночника в наборах и отдельных упаковках
Инструменты для установки устройства для межтеловой фиксации позвоночника в наборах (вид 327030) и отдельных упаковках 1. Держатель кейджа (вид 245410). 2. Держатель имплантанта (вид 245410). 3. Держатель тестового компонента (вид 245410). 4. Дистрактор (вид 246060). 5. Импактор (вид 246010). 6. Инструмент для введения (вид 245410). 7. Иссекатель (вид 150100). 8. Контейнер со вставкой и крышкой (вид 185890). 9. Кюрета (вид 103200). 10. Подкладка. 11. Ретрактор (вид 263090). 12. Рукоятка Т-образная (вид 182880). 13. Тестовый компонент (вид 122170). 14. Установщик (вид 245410).
Инструменты для установки устройства для межтеловой фиксации позвоночника в наборах (вид 327030) и отдельных упаковках 1. Держатель кейджа (вид 245410). 2. Держатель имплантанта (вид 245410). 3. Держатель тестового компонента (вид 245410). 4. Дистрактор (вид 246060). 5. Импактор (вид 246010). 6. Инструмент для введения (вид 245410). 7. Иссекатель (вид 150100). 8. Контейнер со вставкой и крышкой (вид 185890). 9. Кюрета (вид 103200). 10. Подкладка. 11. Ретрактор (вид 263090). 12. Рукоятка Т-образная (вид 182880). 13. Тестовый компонент (вид 122170). 14. Установщик (вид 245410).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Малти-Системс Текнолоджи"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119435, Россия, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 18, офис 101
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119435, Россия, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 18, офис 101
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сеоханкеа Ко., Лтд."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, , Seohancare Со., Ltd., Seohancare Co., Ltd., 2F, Da-Dong, 22, Gimpo-Daero, 2918beon-Gil, Wolgot-Myeon, Gimpo-City, Gyeonggi-Do, Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, Seohancare Со., Ltd., Seohancare Co., Ltd., 2F, Da-Dong, 22, Gimpo-Daero, 2918beon-Gil, Wolgot-Myeon, Gimpo-City, Gyeonggi-Do, Korea
ОКП
943700
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
103200
122170
182880
245410
246060
246360
263090
327030
364250
185890
Адрес
Seohancare Co., Ltd., 2F, Da-Dong, 22, Gimpo-Daero, 2918beon-Gil, Wolgot-Myeon, Gimpo-City, Gyeonggi-Do, Korea
Наименование
Инструменты для установки устройства для межтеловой фиксации позвоночника в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06405
Дата регистрации МИ
17.02.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 03.11.2010 по 06.12.2016
Код ОКП/ОКПД2
943700
Вид
-
Наименование
Инструменты для установки устройства для межтеловой фиксации позвоночника (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06405
Дата регистрации МИ
17.02.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 17.02.2010 по 03.11.2010
Код ОКП/ОКПД2
943000
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.12.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы