ФСЗ 2010/06405
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/06405
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 17.02.2010 по 03.11.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06405
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.02.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты для установки устройства для межтеловой фиксации позвоночника (см. Приложение на 1 листе)
1. Держатель кейджа. 2. Держатель имплантанта. 3. Держатель тестового компонента. 4. Дистрактор. 5. Импактор. 6. Инструмент для введения. 7. Иссекатель. 8. Контейнер со вставкой и крышкой. 9. Кюрета. 10. Подкладка. 11. Ретрактор. 12. Рукоятка Т-образная. 13. Тестовый компонент. 14. Установщик.
1. Держатель кейджа. 2. Держатель имплантанта. 3. Держатель тестового компонента. 4. Дистрактор. 5. Импактор. 6. Инструмент для введения. 7. Иссекатель. 8. Контейнер со вставкой и крышкой. 9. Кюрета. 10. Подкладка. 11. Ретрактор. 12. Рукоятка Т-образная. 13. Тестовый компонент. 14. Установщик.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Малти-Системс Текнолоджи"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119435, Россия, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 18, стр. 1, офис 101
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119435, Россия, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 18, стр. 1, офис 101
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
СЕОХАН КЕА КО., ЛТД
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, , Seohan Сare Co., Ltd., 150-10, Ponae-Ri, Wolgot-myeon, Gimpo-si,Gyeonggi-do, Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, Seohan Сare Co., Ltd., 150-10, Ponae-Ri, Wolgot-myeon, Gimpo-si,Gyeonggi-do, Korea
ОКП
943000
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Инструменты для установки устройства для межтеловой фиксации позвоночника в наборах и отдельных упаковках
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/06405
Дата регистрации МИ
17.02.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917436
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.12.2016
Период действия
с 06.12.2016
Код ОКП/ОКПД2
943700
Вид
103200; 122170; 182880; 245410; 246060; 246360; 263090; 327030; 364250; 185890
Наименование
Инструменты для установки устройства для межтеловой фиксации позвоночника в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06405
Дата регистрации МИ
17.02.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 03.11.2010 по 06.12.2016
Код ОКП/ОКПД2
943700
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.12.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы