Г004-00110-00/02891617 | ФСЗ 2010/06401
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02891617 | ФСЗ 2010/06401
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.03.2010 по 08.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06401
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02891617
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор бактериологический Bactec MGIT 960 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Принадлежности: 1. Набор для запуска MGIT 960 Starter Group: - руководство пользователя; - инструкция к прибору краткая; - наклейки для считывателя штрих-кода, 500 шт./рулон - 1 рулон; - заглушки для неисправных гнезд в приборе - 30 шт.; - пробирки контроля температуры - 3 шт.; - калибраторы - до 51 шт.; - кабель питания - 3 шт.; - воздушный фильтр - 4 шт.; - программное обеспечение для Bactec MGIT 960 - 1 шт.; - наклейки предупреждающие - 25 шт. 2. Источник бесперебойного питания. 3. Принтер. 4. Набор для запуска AST Starter Kit: - руководство пользователя; - справочное руководство; - штатив - 2 шт; - держатель для двух пробирок - 16 шт.; - держатель для трех пробирок - 3 шт.; - держатель для четырех пробирок - 3 шт.; - держатель для пяти пробирок - 16 шт.; - держатель для восьми пробирок - 3 шт.
Принадлежности: 1. Набор для запуска MGIT 960 Starter Group: - руководство пользователя; - инструкция к прибору краткая; - наклейки для считывателя штрих-кода, 500 шт./рулон - 1 рулон; - заглушки для неисправных гнезд в приборе - 30 шт.; - пробирки контроля температуры - 3 шт.; - калибраторы - до 51 шт.; - кабель питания - 3 шт.; - воздушный фильтр - 4 шт.; - программное обеспечение для Bactec MGIT 960 - 1 шт.; - наклейки предупреждающие - 25 шт. 2. Источник бесперебойного питания. 3. Принтер. 4. Набор для запуска AST Starter Kit: - руководство пользователя; - справочное руководство; - штатив - 2 шт; - держатель для двух пробирок - 16 шт.; - держатель для трех пробирок - 3 шт.; - держатель для четырех пробирок - 3 шт.; - держатель для пяти пробирок - 16 шт.; - держатель для восьми пробирок - 3 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бектон Дикинсон энд Компани"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Becton Dickinson and Company, 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Becton Dickinson and Company, 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA
ОКП
944310
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
245230
Адрес
7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA
Наименование
Анализатор бактериологический Bactec MGIT 960 с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/06401
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02891617
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.12.2025
Период действия
с 08.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.51.53.141
Вид
245230
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2026
Описание
-
Файлы