ФСЗ 2010/06398
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/06398
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 17.03.2010 по 29.12.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06398
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.03.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стекла предметные SurePath (SurePath PreCoat Slides) для лабораторных исследований in vitro
Организация-изготовитель: - TriPath Imaging Inc., 780 Plantation Drive Burlington, North Carolina 27215, USA/
Организация-изготовитель: - TriPath Imaging Inc., 780 Plantation Drive Burlington, North Carolina 27215, USA/
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Бектон Дикинсон энд Компани
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Becton Dickinson and Company, 1 Becton Drive, Franklin Lakes, New Jersey 07417, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Becton Dickinson and Company, 1 Becton Drive, Franklin Lakes, New Jersey 07417, USA
ОКП
946450
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
259730
Адрес
TriPath Imaging Inc., 780 Plantation Drive Burlington, North Carolina 27215, USA
Наименование
Стекла предметные SurePath (SurePath PreCoat Slides) для лабораторных исследований in vitro
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/06398
Дата регистрации МИ
17.03.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924816
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.02.2026
Период действия
с 03.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
181030
Наименование
Стекла предметные SurePath (SurePath PreCoat Slides) для лабораторных исследований in vitro
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06398
Дата регистрации МИ
17.03.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924816
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.01.2020
Период действия
с 31.01.2020 по 03.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
946450
Вид
181030
Наименование
Стекла предметные SurePath (SurePath PreCoat Slides) для лабораторных исследований in vitro
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06398
Дата регистрации МИ
17.03.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.12.2018
Период действия
с 29.12.2018 по 31.01.2020
Код ОКП/ОКПД2
946450
Вид
181030
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.12.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.01.2020
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.02.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы