Г004-00110-00/02919873 | ФСЗ 2010/06290

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919873 | ФСЗ 2010/06290
РУИнстр.Фото
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.08.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06290
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919873
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.09.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.08.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат рентгеновский передвижной цифровой с С-образной дугой GE ОЕС Fluorostar Compact с принадлежностями
Аппарат рентгеновский передвижной цифровой с С-образной дугой GE ОЕС Fluorostar Compact в сборе: генератор, штатив, рентгеновская трубка. Принадлежности: 1. Мониторы для просмотра медицинских изображений (от 1 до 6 штук). 2. Ножной выключатель. 3. Переключатель напряжения на 220 В. 4. Переключатель частоты 50 Гц. 5. Кино модуль для осуществления режима киносъемки. 6. Сосудистый модуль для получения режимов субтракции и роадмэппинга. 7. Встроенный лазерный указатель. 8. Устройство для измерения дозовой нагрузки. 9. Держатель кассет с рентгеновской пленкой. 10. Устройство для печати медицинских изображений. 11. Интерфейс устройства печати медицинских изображений. 12. Выключатель (функция отключения рентгеноскопии). - Устройство встроенное для чтения и записи медицинских компакт-дисков. 14. Устройство DICOM с программным обеспечением. 15. Источник бесперебойного питания. 16. Руководство оператора. 17. Сервисная документация. 18. Программное обеспечение рабочей станции для анализа медицинских изображений. 19. Мониторы рабочей станции (от 1 до 6 штук). 20. Тележка для мониторов. 21. Полка для принтера. 22. Рентгенохирургические защитные фартуки (от 1 до 10 штук). 23. Рентгенозащитные воротники для щитовидной железы (от 1 до 10 штук). 24. Рентгенозащитные покрытия для пациента (от 1 до 10 штук). 25. Защитные очки (от 1 до 10 штук). 26. Вешалка. 27. Рентгенозащитные стекла (от 1 до 3 штук). 28. Рентгенозащита для персонала на потолочной подвеске (от 1 до 5 штук). 29. Лампа высокой интенсивности на потолочной подвеске. 30. Потолочная подвеска для мониторов. 31. Мобильная рентгенозащитная ширма. 32. Устройство модификации аппарата. 33. Педиатрический пакет без лазерного указателя. 34. Устройство беспроводного DICOM. 35. Указатель лазерный со стороны рентгеновской трубки. 36. Съемный медный фильтр. 37. Устройство видеораспределительное. 38. Руссифицированный интерфейс.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДжиИ Хэлскеа"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, этаж 12
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДжиИ ОуИСи Медикал Системз ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, GE OEC Medical Systems GmbH, Wilhelm-Maisel-Strae 14, 90530 Wendelstein, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, GE OEC Medical Systems GmbH, Wilhelm-Maisel-Straße 14, 90530 Wendelstein, Germany
ОКП
944220
ОКПД2
26.60.11.113
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
209270
Адрес
GE OEC Medical Systems GmbH, Wilhelm-Maisel-Straße 14, 90530 Wendelstein, Germany
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат рентгеновский передвижной цифровой с С-образной дугой GE OEC Fluorostar Compact с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06290
Дата регистрации МИ
29.09.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.02.2017
Период действия
с 16.02.2017 по 28.08.2018
Код ОКП/ОКПД2
944220
Вид
208940
Наименование
Установка рентгенохирургическая передвижная ОЕС Fluorostar с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2005/1410
Дата регистрации МИ
29.09.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
29.09.2015
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.09.2005 по 02.03.2010
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Наименование
Аппарат рентгеновский передвижной цифровой с С-образной дугой GE OEC Fluorostar с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06290
Дата регистрации МИ
29.09.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 02.03.2010 по 16.02.2017
Код ОКП/ОКПД2
944220
Вид
209270
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы