ФСЗ 2010/06275
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/06275
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 14.12.2012 по 29.05.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06275
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.02.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
14.12.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Датчики для ультразвуковых диагностических сканеров производства фирмы Samsung Medison (см. Приложение на 5 листах)
Датчики для ультразвуковых диагностических сканиров произвдства фирмы Samsung Medison, варианты исполнения: I. Датчики конвексные: 1. C2-4/20R . 2. C2-4/30R. 3. C2-4AD. 4. C2-4CD. 5. C2-4ES. 6. C2-4/20. 7. C2-5/60BD. 8. C2-5ED. 9. C2-5EL. 10. C2-5IR. 11. C2-6IC. 12. C3-7ED. 13. C3-7ER. 14. C3-7IM. 15. C3-8ED. 16. C4-7/50R. 17. C4-7BD. 18. C4-7ED. 19. C4-9/10R. 20. C4-9/13CD. 21. C4-9ED . 22. C4-9/10ED. 23. C5-2EL. 24. C5-8BD. 25. CL4-8EV. 26. HC2-5ED. 27. HC3-6ED. 28. MC2-5ED. 29. C3-7EP. 30. C3-6EC. 31. C1-4EC. 32. C2-5EP . 33. C2-8ED. 34. SC1-6. 35. C2-5. 36. C2-8. 37. C3-7. 38. C4-9. 39. CF4-9. 40. C5-8. 41. CN2-8. 42. CN4-9. 43. C3-5ET. II. Датчики микроконвексные: 1. EC4-9. 2. EC4-9/10ED. 3. EC4-9/10R . 4. EC4-9/13CD. 5. EC4-9ED. 6. ER4-9. 7. EC4-9ES. 8. EC4-9IS. 9. ET4-9/10R. 10. NEV4-9ES. 11. NER4-9ES. 12. EV4-9/10ED. 13. ER4-9/10ED. 14. BCC4-9. 15. EV4-9. 16. EC4-9. 17. EVN4-9. 18. VR5-9. III. Датчики линейные: 1. L2-5CD. 2. L3-8. 3. L4-7. 4. LT4-7. 5. L4-7CD. 6. L4-7EV. 7. L5-12IM. 8. L5-12IR. 9. L5-9/60CD. 10. L5-9/60ED. 11. L5-9/60mm. 12. L5-9CD. 13. L5-9EC. 14. L5-9ED. 15. L5-9ER. 16. HL5-9ED. 17. LI5-9ED. 18. LI5-9EV. 19. LT5-9ED. 20. LV2-5AD. 21. LV2-5/180 22. LV4-7AD. 23. LV5-9/60CD. 24. LV5-9AD. 25. L6-12IS. 26. L8-15IS. 27. LN5-12/40. 28. LE5-12. 29. L5-12/60. 30. L5-13/50. 31. L5-12. 32. LN5-12. 33. L5-12/50. 34. L5-13IS. 35. LS5-13. 36. LS6-15. 37. L5-9EE. 38. L5-12EC. 39. HL5-12ED. 40. L5-12/50EP. 41. LV5-9ED. 42. L2-5/170CD. 43. L4-7EL. 44. L5-13IS. 45. L7-16IS. 46. L5-12EP. 47. LF5-12. IV. Датчики объемные: 1. S-VAW3-5. 2. S-VAW4-7. 3. S-VDW5-8B. 4. S-VNA5-8B. 5. S-VNW6-12. 6. ERW7/10AKP. 7. EW5/7KP. 8. 3D3-5EK. 9. 3D4-7EK. 10. 3D5-8EK . 11. 3D5-9EK . 12. 3DC2-6ET. 13. 3D2-6ET. 14. 3DC2-6. 15. 3D2-6. 16. V2-6. 17. 3D4-8EK. 18. 3D4-8ET. 19. V4-8. 20. VN4-8. 21. 3D4-8. 22. 3DEC5-9EK. 23. 3D4-9ES. 24. 3D4-9. 25. V5-9. 26. V6-12. 27. 3DC4-8ET. 28. 3DC4-8EK. 29. 3DEC4-9ES. V. Датчики фазированные: 1. P1-3. 2. P2-4. 3. P3-8. 4. P4-12. 5. PN-2-4. 6. P2-3AC. 7. P2-4AD. 8. P2-5AC . 9. P3-7AC. 10. P2-4AC. 11. P3-5AC. 12. P2-4AH. 13. P2-4BA. 14. P3-8CA. 15. P2-4AA. VI. Датчики карандашные: 1. CW2.0M. 2. CW4.0M 3. CW2.0. 4. CW4.0. 5. CW6.0. VII. Датчик чрезпищеводные: 1. MPT4-7. 2. MPT4-7AO. 3. MPT3-7. 4. MMPT3-7.
Датчики для ультразвуковых диагностических сканиров произвдства фирмы Samsung Medison, варианты исполнения: I. Датчики конвексные: 1. C2-4/20R . 2. C2-4/30R. 3. C2-4AD. 4. C2-4CD. 5. C2-4ES. 6. C2-4/20. 7. C2-5/60BD. 8. C2-5ED. 9. C2-5EL. 10. C2-5IR. 11. C2-6IC. 12. C3-7ED. 13. C3-7ER. 14. C3-7IM. 15. C3-8ED. 16. C4-7/50R. 17. C4-7BD. 18. C4-7ED. 19. C4-9/10R. 20. C4-9/13CD. 21. C4-9ED . 22. C4-9/10ED. 23. C5-2EL. 24. C5-8BD. 25. CL4-8EV. 26. HC2-5ED. 27. HC3-6ED. 28. MC2-5ED. 29. C3-7EP. 30. C3-6EC. 31. C1-4EC. 32. C2-5EP . 33. C2-8ED. 34. SC1-6. 35. C2-5. 36. C2-8. 37. C3-7. 38. C4-9. 39. CF4-9. 40. C5-8. 41. CN2-8. 42. CN4-9. 43. C3-5ET. II. Датчики микроконвексные: 1. EC4-9. 2. EC4-9/10ED. 3. EC4-9/10R . 4. EC4-9/13CD. 5. EC4-9ED. 6. ER4-9. 7. EC4-9ES. 8. EC4-9IS. 9. ET4-9/10R. 10. NEV4-9ES. 11. NER4-9ES. 12. EV4-9/10ED. 13. ER4-9/10ED. 14. BCC4-9. 15. EV4-9. 16. EC4-9. 17. EVN4-9. 18. VR5-9. III. Датчики линейные: 1. L2-5CD. 2. L3-8. 3. L4-7. 4. LT4-7. 5. L4-7CD. 6. L4-7EV. 7. L5-12IM. 8. L5-12IR. 9. L5-9/60CD. 10. L5-9/60ED. 11. L5-9/60mm. 12. L5-9CD. 13. L5-9EC. 14. L5-9ED. 15. L5-9ER. 16. HL5-9ED. 17. LI5-9ED. 18. LI5-9EV. 19. LT5-9ED. 20. LV2-5AD. 21. LV2-5/180 22. LV4-7AD. 23. LV5-9/60CD. 24. LV5-9AD. 25. L6-12IS. 26. L8-15IS. 27. LN5-12/40. 28. LE5-12. 29. L5-12/60. 30. L5-13/50. 31. L5-12. 32. LN5-12. 33. L5-12/50. 34. L5-13IS. 35. LS5-13. 36. LS6-15. 37. L5-9EE. 38. L5-12EC. 39. HL5-12ED. 40. L5-12/50EP. 41. LV5-9ED. 42. L2-5/170CD. 43. L4-7EL. 44. L5-13IS. 45. L7-16IS. 46. L5-12EP. 47. LF5-12. IV. Датчики объемные: 1. S-VAW3-5. 2. S-VAW4-7. 3. S-VDW5-8B. 4. S-VNA5-8B. 5. S-VNW6-12. 6. ERW7/10AKP. 7. EW5/7KP. 8. 3D3-5EK. 9. 3D4-7EK. 10. 3D5-8EK . 11. 3D5-9EK . 12. 3DC2-6ET. 13. 3D2-6ET. 14. 3DC2-6. 15. 3D2-6. 16. V2-6. 17. 3D4-8EK. 18. 3D4-8ET. 19. V4-8. 20. VN4-8. 21. 3D4-8. 22. 3DEC5-9EK. 23. 3D4-9ES. 24. 3D4-9. 25. V5-9. 26. V6-12. 27. 3DC4-8ET. 28. 3DC4-8EK. 29. 3DEC4-9ES. V. Датчики фазированные: 1. P1-3. 2. P2-4. 3. P3-8. 4. P4-12. 5. PN-2-4. 6. P2-3AC. 7. P2-4AD. 8. P2-5AC . 9. P3-7AC. 10. P2-4AC. 11. P3-5AC. 12. P2-4AH. 13. P2-4BA. 14. P3-8CA. 15. P2-4AA. VI. Датчики карандашные: 1. CW2.0M. 2. CW4.0M 3. CW2.0. 4. CW4.0. 5. CW6.0. VII. Датчик чрезпищеводные: 1. MPT4-7. 2. MPT4-7AO. 3. MPT3-7. 4. MMPT3-7.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Закрытое акционерное общество "МЕДИЭЙС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, корп. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, корп. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"САМСУНГ МЕДИСОН КО., ЛТД."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, SAMSUNG MEDISON CО., LTD., 1003 Daechi Dong, Gangnam-Gu, Seoul 135-280, Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, SAMSUNG MEDISON CО., LTD., 1003 Daechi Dong, Gangnam-Gu, Seoul 135-280, Korea
ОКП
944280
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Датчики для ультразвуковых диагностических сканеров производства фирмы Samsung Medison
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/06275
Дата регистрации МИ
18.02.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942861
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.06.2025
Период действия
с 02.06.2025
Код ОКП/ОКПД2
944280/26.60.12.132
Вид
181000
Наименование
Датчики для ультразвуковых диагностических сканеров производства фирмы Samsung Medison
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06275
Дата регистрации МИ
18.02.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.05.2017
Период действия
с 29.05.2017 по 02.06.2025
Код ОКП/ОКПД2
944280/26.60.12.119
Вид
181000
Наименование
Датчики для ультразвуковых диагностических сканнеров MEDISON (см. Приложение на 3 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06275
Дата регистрации МИ
18.02.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.02.2010 по 14.12.2012
Код ОКП/ОКПД2
944280
Вид
115690
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.12.2012
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.05.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.06.2025
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы