ФСЗ 2010/06275
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/06275
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.02.2010 по 14.12.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06275
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.02.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Датчики для ультразвуковых диагностических сканнеров MEDISON (см. Приложение на 3 листах)
Датчики для ультразвуковых диагностических сканеров MEDISON: I. Датчики конвексные, варианты исполнений: 1. C2-4/20R. 2. C2-4/30R. 3. C2-4AD. 4. C2-4CD. 5. C2-4ES. 6. C2-5/60BD. 7. C2-5ED. 8. C2-5EL. 9. C2-5ET. 10. C2-5IR. 11. C2-6IC. 12. C3-7ED. 13. C3-7ER. 14. C3-7IM. 15. C3-8ED. 16. C4-7/50R. 17. C4-7BD. 18. C4-7ED. 19. C4-9/10R. 20. C4-9/13CD. 21. C4-9ED. 22. C5-2EL. 23. C5-8BD. 24. CL4-8EV. 25. HC2-5ED. 26. HC3-6ED. 27. MC2-5ED. 28. C3-7EP. 29. C3-6EC. 30. C1-4EC. 31. C2-5EP. 32. C2-8ED. II. Датчики карандашные, варианты исполнений: 1. CW2.0M. 2. CW4.0M. III. Датчики микроконвексные, варианты исполнений : 1. EC4-9. 2. EC4-9/10ED. 3. EC4-9/10R. 4. EC4-9/13CD. 5. EC4-9ED. 6. EC4-9ES. 7. EC4-9IS. 8. ET4-9/10R. 9. NEV4-9ES. 10. NER4-9ES. 11. EV4-9/10ED. 12. ER4-9/10ED. IV. Датчики линейные, варианты исполнений: 1. L2-5CD. 2. L4-7CD. 3. L4-7EV. 4. L5-12IM. 5. L5-12IR. 6. L5-9/60CD. 7. L5-9/60ED. 8. L5-9/60mm. 9. L5-9CD. 10. L5-9EC. 11. L5-9ED. 12. L5-9ER. 13. HL5-9ED. 14. LI5-9ED. 15. LI5-9EV. 16. LT5-9ED. 17. LV2-5AD. 18. LV4-7AD. 19. LV5-9/60CD. 20. LV5-9AD. 21. L6-12IS. 22. L8-15IS. 23. L5-9EE. 24. L5-12EC. 25. HL5-12ED. 26. L5-12/50EP. 27. LV5-9ED. 28. L2-5/170CD. 29. L4-7EL. 30. L5-13IS. 31. L7-16IS. 32. L5-12EP. V. Датчики объемные, варианты исполнений: 1. S-VAW3-5. 2. S-VAW4-7. 3. S-VDW5-8B. 4. S-VNA5-8B. 5. S-VNW6-12. 6. ERW7/10AKP. 7. EW5/7KP. 8. 3D3-5EK. 9. 3D4-7EK. 10. 3D5-8EK. 11. 3DC2-6ET. 12. 3DEC5-9EK. 13. 3DC4-8ET. 14. 3DC4-8EK. 15. 3DEC4-9ES. VI. Датчик чрезпищеводные, варианты исполнений: 1. MPT4-7. 2. MPT4-7AO. VII. Датчики фазированные, варианты исполнений: 1. P2-3AC. 2. P2-4AD. 3. P2-5AC. 4. P3-7AC. 5. P2-4AC. 6. P3-5AC. 7. P2-4AH. 8. P2-4BA. 9. P3-8CA. 10. P2-4AA.
Датчики для ультразвуковых диагностических сканеров MEDISON: I. Датчики конвексные, варианты исполнений: 1. C2-4/20R. 2. C2-4/30R. 3. C2-4AD. 4. C2-4CD. 5. C2-4ES. 6. C2-5/60BD. 7. C2-5ED. 8. C2-5EL. 9. C2-5ET. 10. C2-5IR. 11. C2-6IC. 12. C3-7ED. 13. C3-7ER. 14. C3-7IM. 15. C3-8ED. 16. C4-7/50R. 17. C4-7BD. 18. C4-7ED. 19. C4-9/10R. 20. C4-9/13CD. 21. C4-9ED. 22. C5-2EL. 23. C5-8BD. 24. CL4-8EV. 25. HC2-5ED. 26. HC3-6ED. 27. MC2-5ED. 28. C3-7EP. 29. C3-6EC. 30. C1-4EC. 31. C2-5EP. 32. C2-8ED. II. Датчики карандашные, варианты исполнений: 1. CW2.0M. 2. CW4.0M. III. Датчики микроконвексные, варианты исполнений : 1. EC4-9. 2. EC4-9/10ED. 3. EC4-9/10R. 4. EC4-9/13CD. 5. EC4-9ED. 6. EC4-9ES. 7. EC4-9IS. 8. ET4-9/10R. 9. NEV4-9ES. 10. NER4-9ES. 11. EV4-9/10ED. 12. ER4-9/10ED. IV. Датчики линейные, варианты исполнений: 1. L2-5CD. 2. L4-7CD. 3. L4-7EV. 4. L5-12IM. 5. L5-12IR. 6. L5-9/60CD. 7. L5-9/60ED. 8. L5-9/60mm. 9. L5-9CD. 10. L5-9EC. 11. L5-9ED. 12. L5-9ER. 13. HL5-9ED. 14. LI5-9ED. 15. LI5-9EV. 16. LT5-9ED. 17. LV2-5AD. 18. LV4-7AD. 19. LV5-9/60CD. 20. LV5-9AD. 21. L6-12IS. 22. L8-15IS. 23. L5-9EE. 24. L5-12EC. 25. HL5-12ED. 26. L5-12/50EP. 27. LV5-9ED. 28. L2-5/170CD. 29. L4-7EL. 30. L5-13IS. 31. L7-16IS. 32. L5-12EP. V. Датчики объемные, варианты исполнений: 1. S-VAW3-5. 2. S-VAW4-7. 3. S-VDW5-8B. 4. S-VNA5-8B. 5. S-VNW6-12. 6. ERW7/10AKP. 7. EW5/7KP. 8. 3D3-5EK. 9. 3D4-7EK. 10. 3D5-8EK. 11. 3DC2-6ET. 12. 3DEC5-9EK. 13. 3DC4-8ET. 14. 3DC4-8EK. 15. 3DEC4-9ES. VI. Датчик чрезпищеводные, варианты исполнений: 1. MPT4-7. 2. MPT4-7AO. VII. Датчики фазированные, варианты исполнений: 1. P2-3AC. 2. P2-4AD. 3. P2-5AC. 4. P3-7AC. 5. P2-4AC. 6. P3-5AC. 7. P2-4AH. 8. P2-4BA. 9. P3-8CA. 10. P2-4AA.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Закрытое акционерное общество "МЕДИЭЙС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, корп. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, корп. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"МЕДИСОН Ко., Лтд.", Республика Корея, MEDISON Co.,Ltd.
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, , 1003 Daechi-dong, Gangnam-gu, Seoul 135-280, Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, 1003 Daechi-dong, Gangnam-gu, Seoul 135-280, Korea
ОКП
944280
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
115690
Адрес
-
Наименование
Датчики для ультразвуковых диагностических сканеров производства фирмы Samsung Medison
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/06275
Дата регистрации МИ
18.02.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942861
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.06.2025
Период действия
с 02.06.2025
Код ОКП/ОКПД2
944280/26.60.12.132
Вид
181000
Наименование
Датчики для ультразвуковых диагностических сканеров производства фирмы Samsung Medison
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06275
Дата регистрации МИ
18.02.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.05.2017
Период действия
с 29.05.2017 по 02.06.2025
Код ОКП/ОКПД2
944280/26.60.12.119
Вид
181000
Наименование
Датчики для ультразвуковых диагностических сканеров производства фирмы Samsung Medison (см. Приложение на 5 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06275
Дата регистрации МИ
18.02.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.12.2012
Период действия
с 14.12.2012 по 29.05.2017
Код ОКП/ОКПД2
944280
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.12.2012
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.05.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.06.2025
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы