ФСЗ 2010/06259

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/06259
Инстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.02.2010 по 25.01.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06259
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.02.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система регистрации полимеразной цепной реакции в режиме реального времени StepOne, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Московское представительство корпорации "Апплера Интернэшнл, Инк."
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Applied Biosystems, LLC
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944300
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Система регистрации полимеразной цепной реакции в режиме реального времени StepOne, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/06259
Дата регистрации МИ
18.02.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929113
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.03.2022
Период действия
с 28.03.2022
Код ОКП/ОКПД2
944300/26.60.12.119
Вид
216020
Наименование
Система регистрации полимеразной цепной реакции в режиме реального времени StepOne, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06259
Дата регистрации МИ
18.02.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.01.2017
Период действия
с 25.01.2017 по 28.03.2022
Код ОКП/ОКПД2
944300
Вид
216020
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.01.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.03.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы