Г004-00110-00/02917609 | ФСЗ 2010/06257
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917609 | ФСЗ 2010/06257
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.12.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06257
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917609
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.02.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
05.12.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Ультразвуковой визуализирующий диагностический сканер ABVS, с принадлежностями
1. Базовый блок. 2. Установочный модуль ABVS. 3. Линейный датчик. 4. Сенсорный ЖК монитор. 5. Электрический соединительный блок. 6. Комплект кабелей. Принадлежности: 1. Пакет для инсталляции ABVS. 2. Инструкция пользователя к сканирующей приставке для исследования молочных желез: на СД-диске, в печатном варианте. 3. Одноразовые контактные мембраны, 50 шт. 4. Контактный гель-лосьон для проверки работоспособности системы, 0,25 мл. 5. Рабочая станция ABVS. 6. Плоский ЖК монитор 19 дюймов для рабочей станции. 7. Стандартная англоязычная клавиатура и англоязычный пользовательский интерфейс для рабочей станции. 8. Инструкция пользователя к дополнительной рабочей станции. 9. Комплект коммутирующих кабелей.
1. Базовый блок. 2. Установочный модуль ABVS. 3. Линейный датчик. 4. Сенсорный ЖК монитор. 5. Электрический соединительный блок. 6. Комплект кабелей. Принадлежности: 1. Пакет для инсталляции ABVS. 2. Инструкция пользователя к сканирующей приставке для исследования молочных желез: на СД-диске, в печатном варианте. 3. Одноразовые контактные мембраны, 50 шт. 4. Контактный гель-лосьон для проверки работоспособности системы, 0,25 мл. 5. Рабочая станция ABVS. 6. Плоский ЖК монитор 19 дюймов для рабочей станции. 7. Стандартная англоязычная клавиатура и англоязычный пользовательский интерфейс для рабочей станции. 8. Инструкция пользователя к дополнительной рабочей станции. 9. Комплект коммутирующих кабелей.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Сименс Здравоохранение"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115093, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 96
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115093, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 96
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сименс Медикал Солюшнз Ю-Эс-Эй, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Siemens Medical Solutions USA, Inc., 685 East Middlefield Road Mountain View, CA 94043, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Siemens Medical Solutions USA, Inc., 685 East Middlefield Road Mountain View, CA 94043, USA
ОКП
944280
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
275030
Адрес
Siemens Medical Solutions USA, Inc., 685 East Middlefield Road Mountain View, CA 94043, USA
Наименование
Ультразвуковой визуализирующий диагностический сканер ABVS, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06257
Дата регистрации МИ
15.02.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.02.2010 по 05.12.2016
Код ОКП/ОКПД2
944280
Вид
260250
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.12.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы