ФСЗ 2010/06257
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/06257
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.02.2010 по 05.12.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06257
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.02.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Ультразвуковой визуализирующий диагностический сканер ABVS, с принадлежностями
I. Сканер ультразвуковой визуализирующий диагностический ABVS: 1. Базовый блок. 2. Установочный модуль ABVS. 3. Линейный датчик. 4. Сенсорный ЖК монитор. 5. Электрический соединительный блок. 6. Комплект кабелей. II. Принадлежности: 1. Пакет для инсталляции ABVS. 2. Инструкция пользователя к сканирующей приставке для исследования молочных желез: на СД-диске, в печатном варианте. 3. Одноразовые контактные мембраны, 50 шт. 4. Контактный гель-лосьон для проверки работоспособности системы, 0,25 мл. 5. Рабочая станция ABVS. 6. Плоский ЖК монитор 19 дюймов для рабочей станции. 7. Стандартная англоязычная клавиатура и англоязычный пользовательский интерфейс для рабочей станции. 8. Инструкция пользователя к дополнительной рабочей станции. 9. Комплект коммутирующих кабелей.
I. Сканер ультразвуковой визуализирующий диагностический ABVS: 1. Базовый блок. 2. Установочный модуль ABVS. 3. Линейный датчик. 4. Сенсорный ЖК монитор. 5. Электрический соединительный блок. 6. Комплект кабелей. II. Принадлежности: 1. Пакет для инсталляции ABVS. 2. Инструкция пользователя к сканирующей приставке для исследования молочных желез: на СД-диске, в печатном варианте. 3. Одноразовые контактные мембраны, 50 шт. 4. Контактный гель-лосьон для проверки работоспособности системы, 0,25 мл. 5. Рабочая станция ABVS. 6. Плоский ЖК монитор 19 дюймов для рабочей станции. 7. Стандартная англоязычная клавиатура и англоязычный пользовательский интерфейс для рабочей станции. 8. Инструкция пользователя к дополнительной рабочей станции. 9. Комплект коммутирующих кабелей.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО «МедИнформ»
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Siemens Medical Solutions USA, Inc., 1230 Shorebird Way, Mountain View, CA 94043, USA
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Siemens Medical Solutions USA, Inc.
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Siemens Medical Solutions USA, Inc., 1230 Shorebird Way, Mountain View, CA 94043, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944280
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260250
Адрес
-
Наименование
Ультразвуковой визуализирующий диагностический сканер ABVS, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/06257
Дата регистрации МИ
15.02.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917609
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.12.2016
Период действия
с 05.12.2016
Код ОКП/ОКПД2
944280
Вид
275030
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.12.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы