Г004-00110-00/02920993 | ФСЗ 2010/06244
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02920993 | ФСЗ 2010/06244
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.02.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06244
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920993
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.03.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.02.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетер для кардиохирургии
варианты исполнения: 1. Венозный возвратный катетер: армированный или неармированный, прямой, с прямым углом, одинарный, жесткий или гибкий. 2. Двухэтажный венозный возвратный катетер: армированный, одинарный армированный, низкопрофильный армированный, одинарный низкопрофильный армированный, неармированный, жесткий или гибкий. 3. Торакальный катетер. 4. Дренажный катетер. 5. Катетер отсасывающий: внутрисердечный, перикардиальный, ATRA Sump, с жестким наконечником, с гибким наконечником, низкопрофильный.
варианты исполнения: 1. Венозный возвратный катетер: армированный или неармированный, прямой, с прямым углом, одинарный, жесткий или гибкий. 2. Двухэтажный венозный возвратный катетер: армированный, одинарный армированный, низкопрофильный армированный, одинарный низкопрофильный армированный, неармированный, жесткий или гибкий. 3. Торакальный катетер. 4. Дренажный катетер. 5. Катетер отсасывающий: внутрисердечный, перикардиальный, ATRA Sump, с жестким наконечником, с гибким наконечником, низкопрофильный.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Сорин Груп Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123458, Россия, г. Москва, ул. Маршала Прошлякова, д. 30, офис 304
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123458, Россия, г. Москва, Маршала прошлякова, д. 30, кв. 304
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
«ЛиваНова Ю-Эс-Эй, Инк.»
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, 14401 West 65th Way, Arvada CO 80004, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, 14401 West 65th Way, Arvada CO 80004, USA
ОКП
943630
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
134260
137310
190950
259570
260000
Адрес
LivaNova USA Inc., 14401 West 65th Way, Arvada CO 80004, USA
Наименование
Катетер для кардиохирургии (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06244
Дата регистрации МИ
23.03.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.03.2010 по 11.08.2015
Код ОКП/ОКПД2
943630
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.08.2015
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с реорганизацией юридического лица заявителя; В связи с изменением адреса (места нахождения) заявителя
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.02.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы