ФСЗ 2010/06244
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/06244
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 23.03.2010 по 11.08.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06244
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.03.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетер для кардиохирургии (см. Приложение на 1 листе)
Катетер для кардиохирургии, варианты исполнения: 1.Венозный возвратный катетер: армированный или неармированный, прямой, с прямым углом, одинарный, жесткий или гибкий. 2.Двухэтажный венозный возвратный катетер: армированный, одинарный армированный, низкопрофильный армированный, одинарный низкопрофильный армированный, неармированный, жесткий или гибкий. 3.Торакальный катетер. 4.Дренажный катетер. 5.Катетер отсасывающий: внутрисердечный, перикардиальный, ATRA Sump, с жестким наконечником, с гибким наконечником, низкопрофильный.
Катетер для кардиохирургии, варианты исполнения: 1.Венозный возвратный катетер: армированный или неармированный, прямой, с прямым углом, одинарный, жесткий или гибкий. 2.Двухэтажный венозный возвратный катетер: армированный, одинарный армированный, низкопрофильный армированный, одинарный низкопрофильный армированный, неармированный, жесткий или гибкий. 3.Торакальный катетер. 4.Дренажный катетер. 5.Катетер отсасывающий: внутрисердечный, перикардиальный, ATRA Sump, с жестким наконечником, с гибким наконечником, низкопрофильный.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "ДАНИЕС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121087, Россия, г. Москва, Багратионовский проезд, д. 7
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121609, Россия, г. Москва, Осенний бульвар, д. 5, корп. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Калифорния Медикал Лабораториз, Инк.
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, , California Medical Laboratories, Inc., 1570 Sunland Lane, Costa Mesa, California 92626, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, California Medical Laboratories, Inc., 1570 Sunland Lane, Costa Mesa, California 92626, USA
ОКП
943630
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Катетер для кардиохирургии
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/06244
Дата регистрации МИ
23.03.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920993
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.02.2019
Период действия
с 25.02.2019
Код ОКП/ОКПД2
943630/32.50.13.110
Вид
134260; 137310; 190950; 259570; 260000
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.08.2015
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с реорганизацией юридического лица заявителя; В связи с изменением адреса (места нахождения) заявителя
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.02.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы