Г004-00110-00/02918057 | ФСЗ 2010/06231
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918057 | ФСЗ 2010/06231
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 10.07.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06231
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918057
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.02.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
10.07.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Монитор мульти-параметровый пациента STAR 8000 с принадлежностями
варианты исполнений: STAR 8000А, STAR 8000В, STAR 8000C, STAR 8000D. Принадлежности: - кабель ЭКГ на 3 и 5 отведений с электродами; - датчик пульсоксиметрический с кабелем; - датчик температуры кожный; - датчик температуры ректальный/эзофагеальный; - манжеты измерения неинвазивного артериального давления со шлангом; - термопринтер с термобумагой; - внутренний аккумулятор; - кабель электропитания; - подвесное крепление монитора; - руководство по эксплуатации.
варианты исполнений: STAR 8000А, STAR 8000В, STAR 8000C, STAR 8000D. Принадлежности: - кабель ЭКГ на 3 и 5 отведений с электродами; - датчик пульсоксиметрический с кабелем; - датчик температуры кожный; - датчик температуры ректальный/эзофагеальный; - манжеты измерения неинвазивного артериального давления со шлангом; - термопринтер с термобумагой; - внутренний аккумулятор; - кабель электропитания; - подвесное крепление монитора; - руководство по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Комен Медикал Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196247, Россия, г. Санкт-Петербург, Новоизмайловский пр., д.40, лит. А, пом. 2-Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196247, Россия, г. Санкт-Петербург, Новоизмайловский пр., д.40, лит. А, пом. 2-Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Шэньчжэнь Комен Медикал Инструментс Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, SHENZHEN COMEN MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD, Floor 7, Block 5, Fourth Industrial Area of Nanyou, Nanshan District, Shenzhen 518052, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, SHENZHEN COMEN MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD, Floor 7, Block 5, Fourth Industrial Area of Nanyou, Nanshan District, Shenzhen 518052, China
ОКП
944180
ОКПД2
26.60.12.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
190850
Адрес
SHENZHEN COMEN MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD., South of Floor 7, Block 5 & Floor 1 and Floor 6, Block 4, 4th Industrial Area of Nanyou, Nanshan Distriet, Shenzhen, Guangdong, 518052, China
Документы
-
Наименование
Монитор мульти-параметровый пациента STAR 8000 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06231
Дата регистрации МИ
05.02.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 05.02.2010 по 10.07.2017
Код ОКП/ОКПД2
944180
Вид
190850
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.07.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы