ФСЗ 2010/06231
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/06231
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 05.02.2010 по 10.07.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06231
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.02.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Монитор мульти-параметровый пациента STAR 8000 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Монитор мульти-параметровый пациента STAR8000, варианты исполнений: STAR 8000А, STAR 8000В, STAR 8000C, STAR 8000D. II. Принадлежности: - кабель ЭКГ на 3 и 5 отведений с электродами; - датчик пульсоксиметрический с кабелем; - датчик температуры кожный; - датчик температуры ректальный/эзофагеальный; - манжеты измерения неинвазивного артериального давления со шлангом; - термопринтер с термобумагой; - внутренний аккумулятор; - кабель электропитания; - подвесное крепление монитора; - руководство по эксплуатации.
I. Монитор мульти-параметровый пациента STAR8000, варианты исполнений: STAR 8000А, STAR 8000В, STAR 8000C, STAR 8000D. II. Принадлежности: - кабель ЭКГ на 3 и 5 отведений с электродами; - датчик пульсоксиметрический с кабелем; - датчик температуры кожный; - датчик температуры ректальный/эзофагеальный; - манжеты измерения неинвазивного артериального давления со шлангом; - термопринтер с термобумагой; - внутренний аккумулятор; - кабель электропитания; - подвесное крепление монитора; - руководство по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО «Инвестиционная Корпорация»
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd., Floor 7, Block 5, 4th Industrial Park of Nanyou, Nanshan District, Shenzhen 518052, China
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd., Floor 7, Block 5, 4th Industrial Park of Nanyou, Nansh
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944180
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
190850
Адрес
-
Документы
Наименование
Монитор мульти-параметровый пациента STAR 8000 с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/06231
Дата регистрации МИ
05.02.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918057
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.07.2017
Период действия
с 10.07.2017
Код ОКП/ОКПД2
944180/26.60.12.129
Вид
190850
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.07.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы