ФСЗ 2010/06188
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/06188
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.02.2010 по 29.03.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06188
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.02.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Расходные материалы к системе по изготовлению стоматологических протезов по технологии CAM из оксида циркония CERCON
I. Материалы CERCON к системе для изготовления стоматологических протезов по технологии CAM: 1. Заготовки из оксида циркония CERCON BASE в блоках: - CERCON BASE 12 (в упаковках по 1 шт. и по 5 шт.). - CERCON BASE 12с (в упаковках по 1 шт. и по 5 шт.). - CERCON BASE 30 (в упаковках по 1 шт. и по 5 шт.). - CERCON BASE 30с (в упаковках по 1 шт. и по 5 шт.). - CERCON BASE 38 (в упаковках по 1 шт. и по 5 шт.). - CERCON BASE 38с (в упаковках по 1 шт. и по 5 шт.). - CERCON BASE 47 (в упаковках по 1 шт. и по 3 шт.). - CERCON BASE 47c (в упаковках по 1 шт. и по 3 шт.). 2. Заготовки из оксида циркония CERCON BASE в дисках: - CERCON BASE disk 15 (в упаковке 1 шт.). - CERCON BASE disk 20 (в упаковке 1 шт.). - CERCON BASE disk 25 (в упаковке 1 шт.). - CERCON BASE disk 30 (в упаковке 1 шт.). - CERCON BASE disk 15c (в упаковке 1 шт.). - CERCON BASE disk 20c (в упаковке 1 шт.). - CERCON BASE disk 25c (в упаковке 1 шт.). - CERCON BASE disk 30c (в упаковке 1 шт.). 3. Заготовки из беззольной пластмассы CERCON BASE в блоках и дисках: - CERCON BASE cast (в упаковке 5 шт.). - CERCON BASE cast disk 20 (в упаковке 1 шт.). - CERCON BASE cast disk 25 (в упаковке 1 шт.). 4. Заготовки из пластмассы CERCON BASE в дисках: - CERCON BASE PMMA disk 20-A3 (в упаковке 1 шт.). - CERCON BASE PMMA disk 25-A3 (в упаковке 1 шт.). - CERCON BASE PMMA disk 20-B2 (в упаковке 1 шт.). - CERCON BASE PMMA disk 25-B2 (в упаковке 1 шт.). 5. Заготовки Cercon для моделирования (в упаковке по 100 г). II. Принадлежности: 1. Масса Cercon art для фиксации при сканировании. 2. Масса Cercon art для поднутрений (в упаковке 60 г). 3. Лак Cercon art покрывной, черный. 4. Спрей Cercon art для сканирования (в упаковке 50 мл). 5. Пудра Cercon для сканирования. 6. Формы для моделирования вспомогательные Cercon Link (в упаковке 25 шт.).
I. Материалы CERCON к системе для изготовления стоматологических протезов по технологии CAM: 1. Заготовки из оксида циркония CERCON BASE в блоках: - CERCON BASE 12 (в упаковках по 1 шт. и по 5 шт.). - CERCON BASE 12с (в упаковках по 1 шт. и по 5 шт.). - CERCON BASE 30 (в упаковках по 1 шт. и по 5 шт.). - CERCON BASE 30с (в упаковках по 1 шт. и по 5 шт.). - CERCON BASE 38 (в упаковках по 1 шт. и по 5 шт.). - CERCON BASE 38с (в упаковках по 1 шт. и по 5 шт.). - CERCON BASE 47 (в упаковках по 1 шт. и по 3 шт.). - CERCON BASE 47c (в упаковках по 1 шт. и по 3 шт.). 2. Заготовки из оксида циркония CERCON BASE в дисках: - CERCON BASE disk 15 (в упаковке 1 шт.). - CERCON BASE disk 20 (в упаковке 1 шт.). - CERCON BASE disk 25 (в упаковке 1 шт.). - CERCON BASE disk 30 (в упаковке 1 шт.). - CERCON BASE disk 15c (в упаковке 1 шт.). - CERCON BASE disk 20c (в упаковке 1 шт.). - CERCON BASE disk 25c (в упаковке 1 шт.). - CERCON BASE disk 30c (в упаковке 1 шт.). 3. Заготовки из беззольной пластмассы CERCON BASE в блоках и дисках: - CERCON BASE cast (в упаковке 5 шт.). - CERCON BASE cast disk 20 (в упаковке 1 шт.). - CERCON BASE cast disk 25 (в упаковке 1 шт.). 4. Заготовки из пластмассы CERCON BASE в дисках: - CERCON BASE PMMA disk 20-A3 (в упаковке 1 шт.). - CERCON BASE PMMA disk 25-A3 (в упаковке 1 шт.). - CERCON BASE PMMA disk 20-B2 (в упаковке 1 шт.). - CERCON BASE PMMA disk 25-B2 (в упаковке 1 шт.). 5. Заготовки Cercon для моделирования (в упаковке по 100 г). II. Принадлежности: 1. Масса Cercon art для фиксации при сканировании. 2. Масса Cercon art для поднутрений (в упаковке 60 г). 3. Лак Cercon art покрывной, черный. 4. Спрей Cercon art для сканирования (в упаковке 50 мл). 5. Пудра Cercon для сканирования. 6. Формы для моделирования вспомогательные Cercon Link (в упаковке 25 шт.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Представительство компании "Дентсплай Россия Лимитед"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
, Россия,
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
DeguDent GmbH
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Дальнее зарубежье,
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье,
ОКП
939100
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Материалы CERCON к системе для изготовления стоматологических протезов по технологии САМ, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/06188
Дата регистрации МИ
15.02.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933783
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.11.2023
Период действия
с 30.11.2023
Код ОКП/ОКПД2
939100/21.20.24.180
Вид
346890
Наименование
Материалы CERCON к системе для изготовления стоматологических протезов по технологии САМ, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06188
Дата регистрации МИ
15.02.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.12.2021
Период действия
с 30.12.2021 по 30.11.2023
Код ОКП/ОКПД2
939100/32.50.50.190
Вид
119440; 119480; 346890
Наименование
Материалы CERCON к системе для изготовления стоматологических протезов по технологии САМ, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06188
Дата регистрации МИ
15.02.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.05.2020
Период действия
с 19.05.2020 по 30.12.2021
Код ОКП/ОКПД2
939100/32.50.50.190
Вид
346890
Наименование
Материалы CERCON к системе для изготовления стоматологических протезов по технологии CAM, с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06188
Дата регистрации МИ
15.02.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 29.03.2012 по 19.05.2020
Код ОКП/ОКПД2
939100
Вид
119480
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.05.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.12.2021
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.11.2023
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы