ФСЗ 2010/06188

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/06188
Инстр.
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.03.2012 по 19.05.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06188
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.02.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материалы CERCON к системе для изготовления стоматологических протезов по технологии CAM, с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)
I. Заготовки CERCON к системе для изготовления стоматологических протезов по технологии CAM: 1. Заготовки из оксида циркония Cercon BASE в блоках: - Cercon base12 (в упаковках по 1 шт. и по 5 шт.). - Cercon base 30 (в упаковках по 1 шт. и по 5 шт.). - Cercon base 38 (в упаковках по 1 шт. и по 5 шт.). - Cercon base 47 (в упаковках по 1 шт., по 3 шт. и по 6 шт.). - Cercon base 12 colored (в упаковках по 1 шт. и по 5 шт.). - Cercon base 30 colored (в упаковках по 1 шт. и по 5 шт.). - Cercon base 38 colored (в упаковках по 1 шт. и по 5 шт.). - Cercon base 47 colored (в упаковках по 1 шт. по 3 шт. и по 6 шт.). - Cercon base light 47 (в упаковках по 1 шт. и по 3 шт.). - Cercon base medium 47 (в упаковках по 1 шт. и по 3 шт.). - Cercon ht 47 (в упаковках по 1 шт. и по 3 шт.). - Cercon ht light 47 (в упаковках по 1 шт. и по 3 шт.). - Cercon ht medium 47 (в упаковках по 1 шт. и по 3 шт.). 2. Заготовки из оксида циркония Cercon BASE в дисках: - Cercon base disk 15 (в упаковке 1 шт.). - Cercon base disk 20 (в упаковке 1 шт.). - Cercon base disk 25 (в упаковке 1 шт.) - Cercon base disk 30 (в упаковке 1 шт.). - Cercon base colored disk 15 (в упаковке 1 шт.). - Cercon base colored disk 20 (в упаковке 1 шт.). - Cercon base colored disk 25 (в упаковке 1 шт.). - Cercon base colored disk 30 (в упаковке 1 шт.). - Cercon base light disk 15 (в упаковке 1 шт.). - Cercon base light disk 20 (в упаковке 1 шт.). - Cercon base light disk 25 (в упаковке 1 шт.). - Cercon base light disk 30 (в упаковке 1 шт.). - Cercon base medium disk 15 (в упаковке 1 шт.). - Cercon base medium disk 20 (в упаковке 1 шт.). - Cercon base medium disk 25 (в упаковке 1 шт.). - Cercon base medium disk 30 (в упаковке 1 шт.). - Cercon ht disk 15 (в упаковке 1 шт.). - Cercon ht disk 20 (в упаковке 1 шт.). - Cercon ht disk 25 (в упаковке 1 шт.). - Cercon ht disk 30 (в упаковке 1 шт.). - Cercon ht light disk 15 (в упаковке 1 шт.). - Cercon ht light disk 20 (в упаковке 1 шт.). - Cercon ht light disk 25 (в упаковке 1 шт.). - Cercon ht light disk 30 (в упаковке 1 шт.). - Cercon ht medium disk 15 (в упаковке 1 шт.). - Cercon ht medium disk 20 (в упаковке 1 шт.). - Cercon ht medium disk 25 (в упаковке 1 шт.). - Cercon ht medium disk 30 (в упаковке 1 шт.). - Cercon base disk 98, 15 (в упаковке 1 шт.). - Cercon base disk 98, 20 (в упаковке 1 шт.). - Cercon base disk 98, 25 (в упаковке 1 шт.). - Cercon base disk 98, 30 (в упаковке 1 шт.). - Cercon base colored disk 98, 15 (в упаковке 1 шт.). - Cercon base colored disk 98, 20 (в упаковке 1 шт.). - Cercon base colored disk 98, 25 (в упаковке 1 шт.). - Cercon base colored disk 98, 30 (в упаковке 1 шт.). - Cercon base light disk 98, 15 (в упаковке 1 шт.). - Cercon base light disk 98, 20 (в упаковке 1 шт.). - Cercon base light disk 98, 25 (в упаковке 1 шт.). - Cercon base light disk 98, 30 (в упаковке 1 шт.). - Cercon base medium disk 98, 15 (в упаковке 1 шт.). - Cercon base medium disk 98, 20 (в упаковке 1 шт.). - Cercon base medium disk 98, 25 (в упаковке 1 шт.). - Cercon base medium disk 98, 30 (в упаковке 1 шт.). - Cercon ht disk 98, 15 (в упаковке 1 шт.). - Cercon ht disk 98, 20 (в упаковке 1 шт.). - Cercon ht disk 98, 25 (в упаковке 1 шт.). - Cercon ht disk 98, 30 (в упаковке 1 шт.). - Cercon ht light disk 98, 15 (в упаковке 1 шт.). - Cercon ht light disk 98, 20 (в упаковке 1 шт.). - Cercon ht light disk 98, 25 (в упаковке 1 шт.). - Cercon ht light disk 98, 30 (в упаковке 1 шт.). - Cercon ht medium disk 98, 15 (в упаковке 1 шт.). - Cercon ht medium disk 98, 20 (в упаковке 1 шт.). - Cercon ht medium disk 98, 25 (в упаковке 1 шт.). - Cercon ht medium disk 98, 30 (в упаковке 1 шт.). 3. Заготовки из беззольной пластмассы Cercon Base в блоках и дисках: - CERCON BASE cast (в упаковке 5 шт.). - CERCON BASE cast disk 20 (в упаковке 1 шт.). - CERCON BASE cast disk 25 (в упаковке 1 шт.). 4. Заготовки из пластмассы Cercon Base в дисках: - CERCON BASE PMMA disk 20-A3 (в упаковке 1 шт.). - CERCON BASE PMMA disk 25-A3 (в упаковке 1 шт.). - CERCON BASE PMMA disk 20-B1 (в упаковке 1 шт.). - CERCON BASE PMMA disk 25-B1 (в упаковке 1 шт.). - CERCON BASE PMMA disk 20-B2 (в упаковке 1 шт.). - CERCON BASE PMMA disk 25-B2 (в упаковке 1 шт.). - CERCON BASE PMMA disk 20-BL2 (в упаковке 1 шт.). - CERCON BASE PMMA disk 25-BL2 (в упаковке 1 шт.). 5. Заготовки Cercon для моделирования (в упаковке по 100 г). - CERCON wax 47 (в упаковке 1 шт. и 3 шт.). - CERCON wax disk 20 (в упаковке 1 шт.). - CERCON wax disk 25 (в упаковке 1 шт.). II. Принадлежности: 1. Масса Cercon art для фиксации при сканировании. 2. Масса Cercon art для поднутрений (в упаковке 60 г). 3. Лак Cercon art покрывной, черный. 4. Спрей Cercon art для сканирования (в упаковке 50 мл). 5. Пудра Cercon для сканирования. 6. Формы для моделирования вспомогательные Cercon Link (в упаковке 25 шт.). 7. Красители Cercon Malfarbe в упаковке по 4 г: Cercon Malfarbe weiss, Cercon Malfarbe Strato, Cercon Malfarbe Apricot, Cercon Malfarbe Violet, Cercon Malfarbe Taiga, Cercon Malfarbe Dunkelbraun, Cercon Malfarbe Grau, Cercon Malfarbe Gelb, Cercon Malfarbe Orange, Cercon Malfarbe Honey, Cercon Malfarbe Mango, Cercon Malfarbe Ivory, Cercon Malfarbe Peach, Cercon Malfarbe Caramel, Cercon Malfarbe Amber, Cercon Malfarbe Terra, Cercon Malfarbe Schwarz, Cercon Malfarbe Pink. 8. Красители Cercon Body-Malfarbe в упаковке по 4 г: Cercon Body-Malfarbe 1, Cercon Body-Malfarbe 2, Cercon Body-Malfarbe 3, Cercon Body-Malfarbe 4, Cercon Body-Malfarbe 5, Cercon Body-Malfarbe 6, Cercon Body-Malfarbe 7, Cercon Body-Malfarbe 8, Cercon Body-Malfarbe 9. 9. Набор красителей Cercon Malfarben Set. 10. Глазурь Cercon Glasur в упаковке по 12 г, 20 г, 75 г. 11. Красители Cercon ht в упаковке по 12 г: Cercon ht Body-base A-B, Cercon ht Body-base C-D, Cercon ht Body-match 1, Cercon ht Body-match 2. 12. Набор Cercon ht body-base Set. 13. Дентины Cercon ceram kiss Cercon ht в упаковках по 20 г: Cercon ceram kiss ht Dentin ht DA1, Cercon ceram kiss ht Dentin ht DA2, Cercon ceram kiss ht Dentin ht DA3, Cercon ceram kiss ht Dentin ht DA3,5, Cercon ceram kiss ht Dentin ht DA4, Cercon ceram kiss ht Dentin ht DB1, Cercon ceram kiss ht Dentin ht DB2, Cercon ceram kiss ht Dentin ht DB3, Cercon ceram kiss ht Dentin ht DB4, Cercon ceram kiss ht Dentin ht DC1, Cercon ceram kiss ht Dentin ht DC2, Cercon ceram kiss ht Dentin ht DC3, Cercon ceram kiss ht Dentin ht DC4, Cercon ceram kiss ht Dentin ht DD2, Cercon ceram kiss ht Dentin ht DD3, Cercon ceram kiss ht Dentin ht DD4. 14. Набор Cercon ceram kiss ht Dentin-Set.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДегуДент ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Дальнее зарубежье, DeguDent GmbH, Rodenbacher Chaussee 4, D-63457 Hanau-Wolfgang, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, DeguDent GmbH, Rodenbacher Chaussee 4, D-63457 Hanau-Wolfgang, Germany
ОКП
939100
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
119480
Адрес
Rodenbacher Chaussee 4, D-63457 Hanau-Wolfgang, Germany
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Материалы CERCON к системе для изготовления стоматологических протезов по технологии САМ, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/06188
Дата регистрации МИ
15.02.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933783
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.11.2023
Период действия
с 30.11.2023
Код ОКП/ОКПД2
939100/21.20.24.180
Вид
346890
Наименование
Материалы CERCON к системе для изготовления стоматологических протезов по технологии САМ, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06188
Дата регистрации МИ
15.02.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.12.2021
Период действия
с 30.12.2021 по 30.11.2023
Код ОКП/ОКПД2
939100/32.50.50.190
Вид
119440; 119480; 346890
Наименование
Материалы CERCON к системе для изготовления стоматологических протезов по технологии САМ, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06188
Дата регистрации МИ
15.02.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.05.2020
Период действия
с 19.05.2020 по 30.12.2021
Код ОКП/ОКПД2
939100/32.50.50.190
Вид
346890
Наименование
Расходные материалы к системе по изготовлению стоматологических протезов по технологии CAM из оксида циркония CERCON
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06188
Дата регистрации МИ
15.02.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.02.2010 по 29.03.2012
Код ОКП/ОКПД2
939100
Вид
-
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.05.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.12.2021
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.11.2023
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы