Г004-00110-00/02937866 | ФСЗ 2010/06183
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02937866 | ФСЗ 2010/06183
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.03.2014
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06183
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937866
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.02.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.03.2014
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наборы реагентов in vitro для экспресс-определения наркотических веществ в моче
, варианты исполнения: 1. Набор реагентов для определения морфина и опиатов (SD BIOLINE MOP). 2. Набор реагентов для определения метамфетамина (SD BIOLINE MET). 3. Набор реагентов для определения амфетамина (SD BIOLINE AMP). 4. Набор реагентов для определения кокаина (SD BIOLINE COC). 5. Набор реагентов для определения каннабиноидов (SD BIOLINE THC). 6. Набор реагентов для определения метамфетамина и каннабиноидов (SD BIOLINE MET/THC). 7. Набор реагентов для определения экстази (SD BIOLINE MDMA). 8. Набор реагентов для определения метамфетамина, каннабиноидов, морфина, амфетамина, кокаина, экстази (SD BIOLINE DOA Multi 6).
, варианты исполнения: 1. Набор реагентов для определения морфина и опиатов (SD BIOLINE MOP). 2. Набор реагентов для определения метамфетамина (SD BIOLINE MET). 3. Набор реагентов для определения амфетамина (SD BIOLINE AMP). 4. Набор реагентов для определения кокаина (SD BIOLINE COC). 5. Набор реагентов для определения каннабиноидов (SD BIOLINE THC). 6. Набор реагентов для определения метамфетамина и каннабиноидов (SD BIOLINE MET/THC). 7. Набор реагентов для определения экстази (SD BIOLINE MDMA). 8. Набор реагентов для определения метамфетамина, каннабиноидов, морфина, амфетамина, кокаина, экстази (SD BIOLINE DOA Multi 6).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Стандарт Диагностикс, Инк."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, Standard Diagnostics, Inc., 65, Borahagal-ro, Giheung-gu Yongin-si, Gyeonggi-dо, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, Standard Diagnostics, Inc., 65, Borahagal-ro, Giheung-gu Yongin-si, Gyeonggi-dо, Republic of Korea
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
113750
164680
187660
195770
281910
Адрес
65, Borahagal-ro, Giheung-gu Yongin-si, Gyeonggi-dо, Republic of Korea
Наименование
Наборы реагентов in vitro для экспресс-определения наркотических веществ в моче (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06183
Дата регистрации МИ
10.02.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 10.02.2010 по 04.03.2014
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
113750; 164680; 164690; 187660; 195770
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.03.2014
Описание
-
Файлы