ФСЗ 2010/06183
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/06183
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 10.02.2010 по 04.03.2014
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06183
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.02.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наборы реагентов in vitro для экспресс-определения наркотических веществ в моче (см. Приложение на 1 листе)
1. Набор реагентов для определения морфина и опиатов (SD BIOLINE MOP). 2. Набор реагентов для определения метамфетамина (SD BIOLINE MET). 3. Набор реагентов для определения амфетамина (SD BIOLINE AMP). 4. Набор реагентов для определения кокаина (SD BIOLINE COC). 5. Набор реагентов для определения каннабиноидов (SD BIOLINE THC). 6. Набор реагентов для определения метамфетамина и каннабиноидов (SD BIOLINE MET/THC). 7. Набор реагентов для определения экстази (SD BIOLINE MDMA). 8. Набор реагентов для определения метамфетамина, каннабиноидов, морфина, амфетамина, кокаина, экстази (SD BIOLINE DOA Multi 6).
1. Набор реагентов для определения морфина и опиатов (SD BIOLINE MOP). 2. Набор реагентов для определения метамфетамина (SD BIOLINE MET). 3. Набор реагентов для определения амфетамина (SD BIOLINE AMP). 4. Набор реагентов для определения кокаина (SD BIOLINE COC). 5. Набор реагентов для определения каннабиноидов (SD BIOLINE THC). 6. Набор реагентов для определения метамфетамина и каннабиноидов (SD BIOLINE MET/THC). 7. Набор реагентов для определения экстази (SD BIOLINE MDMA). 8. Набор реагентов для определения метамфетамина, каннабиноидов, морфина, амфетамина, кокаина, экстази (SD BIOLINE DOA Multi 6).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Стандарт Диагностикс, Инк.
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, , Standart Diagnostics, Inc., 156-68 Hagal-dong, Giheung-gu, Yongin-si, Kyonggi-do, Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, Standart Diagnostics, Inc., 156-68 Hagal-dong, Giheung-gu, Yongin-si, Kyonggi-do, Korea
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
113750
164680
164690
187660
195770
Адрес
-
Наименование
Наборы реагентов in vitro для экспресс-определения наркотических веществ в моче
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/06183
Дата регистрации МИ
10.02.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937866
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.03.2014
Период действия
с 04.03.2014
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
113750; 164680; 187660; 195770; 281910
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.03.2014
Описание
-
Файлы