Г004-00110-00/02928329 | ФСЗ 2010/06177
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928329 | ФСЗ 2010/06177
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.09.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06177
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928329
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.09.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Перчатки медицинские диагностические
варианты исполнений: - нестерильные, опудренные, гладкие или текстурированные, универсальной формы, из натурального латекса, размеры XS, S, M, L, XL - IMP; - нестерильные, неопудренные, текстурированные, универсальной формы, с полимерным покрытием, из натурального латекса, размеры XS, S, M, L, XL - POLYDENTAL; - нестерильные, неопудренные, текстурированные, универсальной формы, хлорированные, из натурального латекса, размеры XS, S, M, L, XL - POLYDENTAL Plus; - нестерильные, неопудренные, текстурированные, универсальной формы, хлорированные, из натурального латекса, размеры XS, S, M, L, XL - POLYDENTAL Extra; - стерильные, опудренные, гладкие или текстурированные, универсальной формы, из натурального латекса, размеры XS, S, M, L, XL - IMPro Di; - стерильные, неопудренные, текстурированные, универсальной формы, из натурального латекса, размеры XS, S, M, L, XL - IMPro DiTex; - нестерильные, неопудренные, текстурированные, повышенной прочности (High Risk), универсальной формы, из натурального латекса, размеры XS, S, M, L, XL - IMProTect; - нестерильные, опудренные, гладкие или текстурированные, универсальной формы, нитриловые, размеры XS, S, M, L, XL - IMPro Nitrile; - нестерильные, неопудренные, гладкие или текстурированные, универсальной формы, нитриловые, размеры XS, S, M, L, XL - IMPro Nitrile PF; - нестерильные, неопудренные, гладкие или текстурированные, универсальной формы, с удлиненной манжетой, нитриловые, размеры XS, S, M, L, XL - IMPro Nitrile Plus PF; - нестерильные, опудренные, универсальной формы, виниловые, размеры XS, S, M, L, XL - IMPro Vinyl; - нестерильные, неопудренные, универсальной формы, виниловые, размеры, XS, S, M, L, XL - IMPro Vinyl PF; - нестерильные, неопудренные, гладкие или текстурированные, универсальной формы, неопреновые, размеры XS, S, M, L, XL - IMPro Prene PF.
варианты исполнений: - нестерильные, опудренные, гладкие или текстурированные, универсальной формы, из натурального латекса, размеры XS, S, M, L, XL - IMP; - нестерильные, неопудренные, текстурированные, универсальной формы, с полимерным покрытием, из натурального латекса, размеры XS, S, M, L, XL - POLYDENTAL; - нестерильные, неопудренные, текстурированные, универсальной формы, хлорированные, из натурального латекса, размеры XS, S, M, L, XL - POLYDENTAL Plus; - нестерильные, неопудренные, текстурированные, универсальной формы, хлорированные, из натурального латекса, размеры XS, S, M, L, XL - POLYDENTAL Extra; - стерильные, опудренные, гладкие или текстурированные, универсальной формы, из натурального латекса, размеры XS, S, M, L, XL - IMPro Di; - стерильные, неопудренные, текстурированные, универсальной формы, из натурального латекса, размеры XS, S, M, L, XL - IMPro DiTex; - нестерильные, неопудренные, текстурированные, повышенной прочности (High Risk), универсальной формы, из натурального латекса, размеры XS, S, M, L, XL - IMProTect; - нестерильные, опудренные, гладкие или текстурированные, универсальной формы, нитриловые, размеры XS, S, M, L, XL - IMPro Nitrile; - нестерильные, неопудренные, гладкие или текстурированные, универсальной формы, нитриловые, размеры XS, S, M, L, XL - IMPro Nitrile PF; - нестерильные, неопудренные, гладкие или текстурированные, универсальной формы, с удлиненной манжетой, нитриловые, размеры XS, S, M, L, XL - IMPro Nitrile Plus PF; - нестерильные, опудренные, универсальной формы, виниловые, размеры XS, S, M, L, XL - IMPro Vinyl; - нестерильные, неопудренные, универсальной формы, виниловые, размеры, XS, S, M, L, XL - IMPro Vinyl PF; - нестерильные, неопудренные, гладкие или текстурированные, универсальной формы, неопреновые, размеры XS, S, M, L, XL - IMPro Prene PF.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медицина Альба"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
199178, Россия, г. Санкт-Петербург, 5-я линия В.О., д. 70, литер А, помещ. 19-Н, ком. 16.5, стол 5
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
199178, Россия, г. Санкт-Петербург, 5-я линия В.О., д. 70, литер А, помещ. 19-Н, ком. 16.5, стол 5
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ИНТЕРНЭШНЛ МЕДИКАЛ ПРОДАКТС ЛЛС"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, INTERNATIONAL MEDICAL PRODUCTS LLC, 1120 20th Street, S-300-RLK, Washington, District of Columbia 20036, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, INTERNATIONAL MEDICAL PRODUCTS LLC, 1120 20th Street, S-300-RLK, Washington, District of Columbia 20036, USA
ОКП
251465
ОКПД2
22.19.60.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122560
122640
139350
185830
185850
205280
205290
122540
122610
Адрес
HARTALEGA SDN. BHD., C-G-9, Jalan Dataran SD1, Dataran SD PJU9, Bandar Sri Damansara, 52200 Kuala Lumpur, Malaysia; Beijing Reagent Latex Products Co., Ltd., Ciqu Industrial Zone, Tongzhou District, 101111 Beijing, P.R. of China; Shanghai Motex Healthcare Co., Ltd., No.369 Jiasong Zhong Rd., Huaxin Town, Qingpu, 201708 Shanghai, P.R. of China; M.R.I. Co., Ltd., 313-315 Sec. 5, Tambon Surasak, Ampher Sriracha, Province Chonburi 20110, Thailand; Top Glove Sdn. Bhd., Lot 4969, Jalan Teratai Batu 6 Off Jalan Meru 41050 Klang, Selangor D.E., Malaysia
Наименование
Перчатки медицинские диагностические, из натурального латекса или синтетические, стерильные, нестерильные, опудренные, неопудренные, с гладкой поверхностью, с текстурированной поверхностью
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06177
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 02.02.2010 по 29.09.2021
Код ОКП/ОКПД2
251465
Вид
122560; 122640; 139350; 185830; 185850; 205280; 205290; 122540; 122610
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы