ФСЗ 2010/06177
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/06177
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 02.02.2010 по 29.09.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06177
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Перчатки медицинские диагностические, из натурального латекса или синтетические, стерильные, нестерильные, опудренные, неопудренные, с гладкой поверхностью, с текстурированной поверхностью
I. Перчатки медицинские диагностические, варианты исполнений: - нестерильные, опудренные, гладкие или текстурированные, универсальной формы, из натурального латекса, размеры XS, S, M, L, XL - IMP; - нестерильные, неопудренные, текстурированные, универсальной формы, с полимерным покрытием, из натурального латекса, размеры XS, S, M, L, XL - POLYDENTAL; - нестерильные, неопудренные, текстурированные, универсальной формы, хлорированные, из натурального латекса, размеры XS, S, M, L, XL - POLYDENTAL Plus; - нестерильные, неопудренные, текстурированные, универсальной формы, хлорированные, из натурального латекса, размеры XS, S, M, L, XL - POLYDENTAL Extra; - стерильные, опудренные, гладкие или текстурированные, универсальной формы, из натурального латекса, размеры XS, S, M, L, XL - IMPro Di; - стерильные, неопудренные, текстурированные, универсальной формы, из натурального латекса, размеры XS, S, M, L, XL - IMPro DiTex; - нестерильные, неопудренные, текстурированные, повышенной прочности (High Risk), универсальной формы, из натурального латекса, размеры XS, S, M, L, XL - IMProTect; - нестерильные, опудренные, гладкие или текстурированные, универсальной формы, нитриловые, размеры XS, S, M, L, XL - IMPro Nitrile; - нестерильные, неопудренные, гладкие или текстурированные, универсальной формы, нитриловые, размеры XS, S, M, L, XL - IMPro Nitrile PF; - нестерильные, неопудренные, гладкие или текстурированные, универсальной формы, с удлиненной манжетой, нитриловые, размеры XS, S, M, L, XL - IMPro Nitrile Plus PF; - нестерильные, опудренные, универсальной формы, виниловые, размеры XS, S, M, L, XL - IMPro Vinyl; - нестерильные, неопудренные, универсальной формы, виниловые, размеры, XS, S, M, L, XL - IMPro Vinyl PF; - нестерильные, неопудренные, гладкие или текстурированные, универсальной формы, неопреновые, размеры XS, S, M, L, XL - IMPro Prene PF. II. Организации-изготовители: - TAN SIN LIAN INDUSTRIES SDN, BHD., No. 1-14, Jalan Indah 2, Taman Indah, Jalan Haji Abdullah, 84000 Muar, Johor, Malaysia; - Hartalega Sdn. Bhd., C-G-9, Jalan Dataran SD 1, Dataran SD PJU 9, Bandar Sri Damansara, 52200 Kuala Lumpur, Malaysia; - Perusahaan Getah Asas Sdn. Bhd., Lot 1365, Batu 17, Jalan Sungai Sembilang, 45800 Jeram, Selangor Darul Ehsan, Malaysia; - Top Glove Sdn. Bhd., Lot 4969, Jalan Teratai, Batu 6, Off Jalan Meru, 41050 Klang, Selangor D.E., Malaysia; - M.R.I. Co., Ltd., 65/131 Chamnan Phenjati Business Center, Floor 16, Rama 9 Rd, Huaykwang, Bangkok, 10310, Thailand; - Beijing Reagent Latex Products Co., Ltd., Ciqu Industrial Zone, Tongzhou District, Beijing 101111, P.R. of China; - Shanghai Motex Healthcare Co., Ltd, No. 369, Jiasong Zhong Rd., Huaxin, Qingpu, Shanghai, P.R. of China; - YANGZHONG JINXIANG EMULSION PRODUCTS CO. LTD., #88 Da Qiao Road, Yangzhong, Jiangsu Province 212212, P.R. of China.
I. Перчатки медицинские диагностические, варианты исполнений: - нестерильные, опудренные, гладкие или текстурированные, универсальной формы, из натурального латекса, размеры XS, S, M, L, XL - IMP; - нестерильные, неопудренные, текстурированные, универсальной формы, с полимерным покрытием, из натурального латекса, размеры XS, S, M, L, XL - POLYDENTAL; - нестерильные, неопудренные, текстурированные, универсальной формы, хлорированные, из натурального латекса, размеры XS, S, M, L, XL - POLYDENTAL Plus; - нестерильные, неопудренные, текстурированные, универсальной формы, хлорированные, из натурального латекса, размеры XS, S, M, L, XL - POLYDENTAL Extra; - стерильные, опудренные, гладкие или текстурированные, универсальной формы, из натурального латекса, размеры XS, S, M, L, XL - IMPro Di; - стерильные, неопудренные, текстурированные, универсальной формы, из натурального латекса, размеры XS, S, M, L, XL - IMPro DiTex; - нестерильные, неопудренные, текстурированные, повышенной прочности (High Risk), универсальной формы, из натурального латекса, размеры XS, S, M, L, XL - IMProTect; - нестерильные, опудренные, гладкие или текстурированные, универсальной формы, нитриловые, размеры XS, S, M, L, XL - IMPro Nitrile; - нестерильные, неопудренные, гладкие или текстурированные, универсальной формы, нитриловые, размеры XS, S, M, L, XL - IMPro Nitrile PF; - нестерильные, неопудренные, гладкие или текстурированные, универсальной формы, с удлиненной манжетой, нитриловые, размеры XS, S, M, L, XL - IMPro Nitrile Plus PF; - нестерильные, опудренные, универсальной формы, виниловые, размеры XS, S, M, L, XL - IMPro Vinyl; - нестерильные, неопудренные, универсальной формы, виниловые, размеры, XS, S, M, L, XL - IMPro Vinyl PF; - нестерильные, неопудренные, гладкие или текстурированные, универсальной формы, неопреновые, размеры XS, S, M, L, XL - IMPro Prene PF. II. Организации-изготовители: - TAN SIN LIAN INDUSTRIES SDN, BHD., No. 1-14, Jalan Indah 2, Taman Indah, Jalan Haji Abdullah, 84000 Muar, Johor, Malaysia; - Hartalega Sdn. Bhd., C-G-9, Jalan Dataran SD 1, Dataran SD PJU 9, Bandar Sri Damansara, 52200 Kuala Lumpur, Malaysia; - Perusahaan Getah Asas Sdn. Bhd., Lot 1365, Batu 17, Jalan Sungai Sembilang, 45800 Jeram, Selangor Darul Ehsan, Malaysia; - Top Glove Sdn. Bhd., Lot 4969, Jalan Teratai, Batu 6, Off Jalan Meru, 41050 Klang, Selangor D.E., Malaysia; - M.R.I. Co., Ltd., 65/131 Chamnan Phenjati Business Center, Floor 16, Rama 9 Rd, Huaykwang, Bangkok, 10310, Thailand; - Beijing Reagent Latex Products Co., Ltd., Ciqu Industrial Zone, Tongzhou District, Beijing 101111, P.R. of China; - Shanghai Motex Healthcare Co., Ltd, No. 369, Jiasong Zhong Rd., Huaxin, Qingpu, Shanghai, P.R. of China; - YANGZHONG JINXIANG EMULSION PRODUCTS CO. LTD., #88 Da Qiao Road, Yangzhong, Jiangsu Province 212212, P.R. of China.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
International Medical Products LLC
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
International Medical Products LLC, 1023, 15th Street NW, Suite 401, Washington DC, District of Colu
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
251465
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122560
122640
139350
185830
185850
205280
205290
122540
122610
Адрес
-
Наименование
Перчатки медицинские диагностические
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/06177
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928329
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.09.2021
Период действия
с 29.09.2021
Код ОКП/ОКПД2
251465/22.19.60.119
Вид
122560; 122640; 139350; 185830; 185850; 205280; 205290; 122540; 122610
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы