Г004-00110-00/04137993 | ФСЗ 2010/06142
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04137993 | ФСЗ 2010/06142
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.10.2013
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06142
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137993
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.02.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.10.2013
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты медицинские хирургические механизированные для обработки костей и тканей с принадлежностями
I. Инструменты медицинские хирургические механизированные для обработки костей и тканей, варианты исполнения: 1. Рукоятка дрели/римера аккумуляторная. 2. Рукоятка осцилляторная аккумуляторная. 3. Рукоятка реципрокная аккумуляторная. 4. Рукоятка СмартДрайвер аккумуляторная. 5. Рукоятка СмартДрайвер с электроприводом. 6. Рукоятка стернальная аккумуляторная. 7. Рукоятка для липопластики с электроприводом. 8. Рукоятка соединительная с электроприводом. II. Принадлежности: 1. Насадка-дрель. 2. Насадка-ример. 3. Насадка-пила осцилляторная. 4. Насадка-пила реципрокная. 5. Насадка-пила сагиттальная. 6. Насадка-проводник пинов. 7. Насадка-проводник спиц. 8. Насадка-проводник спиц/пинов. 9. Аккумуляторная батарея. 10. Аккумуляторная батарея асептическая. 11. Блок питания100-240V. 12. Устройство зарядное для аккумуляторных батарей. 13. Кабель силовой. 14. Кабель электрический соединительный. 15. Консоль электрическая. 16. Контейнер для инструментов стерилизационный. 17. Контейнер стерилизационный. 18. Контроллер педальный. 19. Любрикант. 20. Отвертка. 21. Подставка стерилизационная. 22. Сетка стерилизационная. 23. Шнур электрический для аккумуляторного разъема. 24. Щетка.
I. Инструменты медицинские хирургические механизированные для обработки костей и тканей, варианты исполнения: 1. Рукоятка дрели/римера аккумуляторная. 2. Рукоятка осцилляторная аккумуляторная. 3. Рукоятка реципрокная аккумуляторная. 4. Рукоятка СмартДрайвер аккумуляторная. 5. Рукоятка СмартДрайвер с электроприводом. 6. Рукоятка стернальная аккумуляторная. 7. Рукоятка для липопластики с электроприводом. 8. Рукоятка соединительная с электроприводом. II. Принадлежности: 1. Насадка-дрель. 2. Насадка-ример. 3. Насадка-пила осцилляторная. 4. Насадка-пила реципрокная. 5. Насадка-пила сагиттальная. 6. Насадка-проводник пинов. 7. Насадка-проводник спиц. 8. Насадка-проводник спиц/пинов. 9. Аккумуляторная батарея. 10. Аккумуляторная батарея асептическая. 11. Блок питания100-240V. 12. Устройство зарядное для аккумуляторных батарей. 13. Кабель силовой. 14. Кабель электрический соединительный. 15. Консоль электрическая. 16. Контейнер для инструментов стерилизационный. 17. Контейнер стерилизационный. 18. Контроллер педальный. 19. Любрикант. 20. Отвертка. 21. Подставка стерилизационная. 22. Сетка стерилизационная. 23. Шнур электрический для аккумуляторного разъема. 24. Щетка.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Лелоз"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125080, Россия, г. Москва, ул. Врубеля, д.8
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125080, Россия, г. Москва, ул. Врубеля, д.8
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"МайкроЭйр Сарджикал Инсрюментс ЛЛС"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, ~, MicroAire Surgical Instruments LLC, 3590 Grand Forks Boulevard Chalottesvile, VA 22911 USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, MicroAire Surgical Instruments LLC, 3590 Grand Forks Boulevard Chalottesvile, VA 22911 USA
ОКП
943600
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
182880
126480
161240
Адрес
3590 Grand Forks Boulevard Chalottesvile, VA 22911 USA
Документы
-
Наименование
Инструменты медицинские хирургические механизированные для обработки костей и тканей с принадлежностями (см. Приложение 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06142
Дата регистрации МИ
05.02.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 05.02.2010 по 04.10.2013
Код ОКП/ОКПД2
943100
Вид
182880; 126480; 161240
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.10.2013
Описание
-
Файлы